创新药开发中CMC研究,对于新药研发是一个不断完善的过程,但IND阶段做到什么程度适宜?
新药研发有人说需要扎实做,一步到位,不进要满足IND阶段,还要满足生产需求;也有人说只要满足IND阶段,随着临床进程逐步优化。各位同仁有什么高见,请大家来谈谈,要怎么做合适?
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