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物料标识的种类
众所周知，生产过程中所有操作间、设备设施、容器具、物料、中间产(成)品等均应有明确、清晰的状态标识，并与实际状态一致。状态发生变化时，应立即更换

1 找草药的猪 2020-07-01

内部审核，您准备好了吗？
今天已经是2020年6月30日了。阿Q所在的公司准备下个月要进行内部审核了。不知道各位朋友，您公司的内部审核，都准备好了吗？

2 阿Q 2020-07-01

工艺放大过程极易忽视的细节
在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。

5 博普智库 2020-07-03

“饮片”难为《药典》
中医药，很多人认为都是说不清道不明的迷幻之学。我倒觉得应该是认识层次没有达到，或者固持己见断章取义，也或者压根就是道听途说人云亦云。但是，中成药制剂却真是有些模棱两可的问题，求索不到答案。鸿篇巨制《中

7 TigerBalm 2020-07-03

CFDI问答：研发期间的数据完整性及样品销毁问题！
近日，国家药监局审核查验中心（CFDI）更新了几则关于研发期间数据完整性及样品处理的问题：其中提及研发工艺优化过程使用chemstation C版本的工作站，该版本工作站系统本身的缺陷，在现场核查时是

大龄儿童 2020-07-02

【收藏】常见质量控制流程图
主要内容为常见质量控制流程图

Yuki酱 2020-07-02

停产后再生产前注意事项
生产淡季，为了避免不必要的浪费，很多企业都会选择停产，待收到销售计划后再进行复产。那么，停产后再次生产前都需要做哪些准备呢？ &nbs

5 找草药的猪 2020-06-30

11项药品法规今日（7月1日）施行！
自2019年12月1日《药品管理法》《疫苗管理法》施行以来，《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《化学药品注册分类》《生物制品注册分类》将于7月1日正式施行，新注册分类对应的申报资料要求自10

5 博普智库 2020-07-01

15版、20版药典差异对比：稳定性试验指导原则
2020年版与2015年版“原料药物与制剂稳定性试验指导原则”主要差异对比。

8 Yuki酱 2020-07-01

官方列出生物安全体系新制度清单，疫苗生产企业请对照自查！
2020年06月18日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局五部门联合发布《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的

1 滴水司南 2020-06-28

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