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国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
发文机构:国家药监局 NMPA
2024-03-19
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十批)》(征求意见稿)意见的通知
发文机构:药品审评中心 CDE
2024-03-18
国家药监局批准中药创新药秦威颗粒上市
发文机构:国家药监局 NMPA
2024-03-15
国家药监局关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告
发文机构:国家药监局 NMPA
2024-03-15
国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市
发文机构:国家药监局 NMPA
2024-03-15
关于调整药品注册申请人之窗登录验证的通知
发文机构:食品药品审核查验中心 CFDI
2024-03-14
国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告(2024年第21号)
发文机构:国家药监局 NMPA
2024-03-14
福建省药品监督管理局关于征求《药品检查管理办法(试行)实施细则(征求意见稿)》意见的通知
发文机构:其他省药监局
2024-03-13
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博普智库荣誉讲师 国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。 从事药品生产监督管理工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及剂型工艺,具有丰富的药品危机事件处理经验。
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行业大咖讲师
曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙方IT咨询公司,2019年回到深圳信立泰工作; 曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。
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博普智库荣誉讲师; 制药和化工高级工程师; 28年+工作经验行业专家; 制药法规和注册事务以及GMP质量体系建立合规审计资深顾问。
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博普智库荣誉讲师 药品生产与质量管理顾问 参与国家局2010版GMP修订和实施技术工作 《药品记录与数据管理规定》作者之一
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博普智库荣誉讲师 三十多年来一直从事药品检查、药品监管工作,曾任药检所副所长、药监局局长。 多次参加GMP、GSP及飞行检查,擅长QA、QC和药品研发及注册。
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