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消毒技术规范(2002)正文
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制药用水第九十六条
2020版药典微生物变更细则解读
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2010版药品GMP指南(质量管理体系
最新版《药品注册管理办法》完整内容新旧对
我国生物制品的注册历程分析
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新药法对制药企业质量管理的影响及应对
常用药物辅料手册
API的杂质概况研究
中国药品数据管理规范征求意见解读
液质联用操作规程
药物杂质分析-英文
欧盟GMP中英文对照
注射剂工艺开发-原研药和一致性评价
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50个工艺规程汇总
国家关于医疗器械监管的法规文件汇总
药品GMP检查指南(通则)
PDA系列文件分享
温度验证仪维护规程
药品注册法规文件及相关指南
国家局认证中心GMP疑难解答400问
质量工作人员工作技巧
OOS调查记录
确认与验证
CAPA模板
APIC - Guidance On A
2010年药品GMP指南全集及附录
变更管理程序(完整)
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ISPE 对空调系统的基准指南翻译(完整
《仪器验证实施指南》
中国药品数据管理规范征求意见解读总结
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2019年最新GMP培训资料
物料进入洁净区清洁消毒验证
PDA TR58(中英文) 冷链风险管理
GMP数据完整性和计算机系统培训
QC实验室GMP符合性
ISO 14644- 2019 中英文版
药物杂质分析
新药申报流程
GMP迎检准备与技巧
GMP认证全套文件资料
实验设计(DOE)应用指南—闵亚能著
2010年 药品GMP指南:无菌药品
指导原则——仿制药研发全流程
AIAG&VDA FMEA 手册 -中文
EP—10
PDA TR 80 《制药实验室数据完整
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中国药典2020 最新变化及详解
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MAH委托生产质量协议
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取样与OOS等QC讲座-安永宏
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一致性评价法规重要内容介绍
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实验室生物安全防护
Austar-C&Q体系及各阶段的关键工
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