13526832256:不可以，应进行验证

靖1986:先洗瓶走一部分瓶子进去，紧凑一些，再预热段布置温度探头，找一根链条用来固定探头，探头可以插入瓶子的，再洗瓶进去一部分瓶子，然后隧道升温，温度达到后就可以联动运行了。最后找不锈钢托盘把探头放上去，拉回来就可以了。重复即可，以前我是这么做的。

秋阳杲杲:那就看你的目的了，工作需求肯定要考的，而为了挂证还是在考虑下吧，毕竟这是站在了法律的边缘。

星辰:我们没有用过，但我知道奥星有这样的平台，金蝶的ERP系统也能实现这个功能

JoJo Su:建议存放在危险品库。从合规性角度来说，公安系统的要求更高于药监系统。

普思生物:职责工作内容一、体系方面1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；4.负责供应商审核；5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；6.负责质量管理体系的培训工作；7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；二、现场监督方面1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测3.消后胶塞的洁净度检测4.洗后、消后小瓶的可见异物检测5.胶塞洗后水样的可见异物的检测6.工艺用水的pH、电导率的测定7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督11.洁净区风速、悬浮粒子的检测12.监督原料药进洁净区的消毒情况13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查14.外包材的销毁监督15.消毒剂配制监制三、验证方面1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。4.生产一定周期后，再验证管理。5.负责验证评价和建议。6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。7.负责验证结果确认和状态的标识。8.计量器具检定、校验及校准后的确认。扩展资料在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。参考资料百度百科——QA

双螺旋:生产品种工艺持续性验证需要做风险评估，应该接合以前品种质量回顾性验证3西格玛数据、原辅料、设备性能情况、人员操作情况等做出真实的评估！！验证最好要有风险评估，不然检查员会问你要。

远志:问题不全，不明白你具体想要咨询什么。 目前中药材的定义是农副产品或初级农产品，没有相关的法规要求。 中药生产企业采购中药材后，将其作为中药饮片的原料药，依据中国药典或相关省市炮制规范进行加工即可

达叔666:每批压滤晶体对应一批母液，以同一个母液罐为记录，当本罐母液开始泵出时定义本罐母液批号：以本罐母液泵完为止。

医药不容易:要真正确定疫苗的有效性，是在三期临床试验。对于传染病，一般需要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率。三期临床需要的样本量更大，规模都是好几千，有的甚至上万人。三期临床结束，才能得到疫苗批准上市的科学依据。

赵子钧:大包装和小包装的比例。比如某种zhi药，1克每片，12片每盒，那么转换比就是12,就是成盒销售的单位或者是报价单位。举例：某厂的阿莫西林胶囊有两种规格，一种是20粒/盒，一种是30粒/盒。此厂家在A省的基药招标中，20粒/盒的未投标，投的是30粒/盒的。而A省要参照别的省的中标价格，可该厂家在别的省投标并中标的却是20粒/盒，中标价2元。则设置转换比为0.1元/粒。这样30粒/盒的参考价格就是30*0.1=3元了。

心随风:主要分成以下四个方面: 一、过滤器微生物截流研究 遵照法规部门对无菌工艺的要求,对除菌级液体过滤器进行细菌截留验证是非常重要的步骤。验证的研究应该由实验中获得的截留数据构成,这些数据用以判断除菌级过滤膜对微生物的截留能力。挑战微生物可以是产品或替代样品(根据细菌活度研究结果)。 二、过滤器析出物研究 析出物研究是考查过滤器在过滤过程中对料液的影响。 检测目的是用类似实际料液的溶剂,在最差的条件下模拟检测过滤器的析出物的成分特征和含量。 三、过滤器兼容性研究 兼容性研究是考查料液对过滤器的影响。 四、过滤器产品起泡点研究 研究目的是测试产品起泡点比率。三批过滤器,三批产品,分别检测水润湿起泡点和产品润湿起泡点。 

布莱恩t:菌种鉴定一般就只要提取基因组DNA，然后PCR扩增16s rDNA片段，上机测序之后，上GeneBank或者Eztaxon对比即可。

momo9f6df:不是有类别吗？降血糖，降血压

星辰:我个人觉得，是物料的细度太大，因为静电吸附在一起，形成了小团块，可以使物料细度变大一些试试，供参考

liupharm:药典前言会有说明。2015年版药典的执行日期是当年的12月1日。2020年版应该也是这个日期。过渡期应该继续执行2015年版药典。

bpy_万里号:归档的记录，有错别字，就让它错去吧。如果修改，注明修改原因及修改日期，原则上应让复核人及审核人签字。

博普智库:在原料药生产工艺变更的同时，可能会影响其结构特征，所以应对产品的结构进行必要的确证。此时，如果有原工艺的产品作对比，那么只需根据化合物的结构特点，选择针对性强的分析方法进行确证，如红外图谱、氢谱等。但如果对变更后的产品已进行了全面的结构确证分析，可以确证变更后产品的结构特征时，可不再需要与原工艺产品进行对比研究。

咯噔咯噔:https://zhiku.bopuyun.com/item/index?u=L3Jlc291cmNlLzMwNTQ1Mw==我之前也在找，问了平台他们说会尽快整理好发出来的，我找到了目录不知道你需不需要

暴走的木马:规范还是典籍？