虽然在生物分析工作了近五年但对于分析方法开发，确认，验证的仍然存在一些疑惑，请各位同仁指导一下：

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1，分析方法开发用工艺什么阶段的样品更合适？我们一般使用了工艺研发阶段的样品，但后续工艺变动时，原先的方法不能cover，就需要另外单独开发，诸位面对的情况也是如此吗？

2, 分析方法method qualification 和validation的差别？在研发阶段是否只要完成方法开发即可？

3、分析方法验证过程中发现验证失败，如何处理？

4.分析方法验证过程中发现验证失败如何处理？

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