无菌检查阳性对照接种在冲洗液还是培养基?
20版药典1101无菌检查方法适用性试验规定“在最后一次的冲洗液中加入不大于100cfu的试验菌”然后过滤,在加相应的培养基。且日常检验应于方法学一致。据此,有3个疑问:1.若供试品无抑菌性,是否可不冲洗,直接接种到培养基中?2.日常无菌检查在隔离器中进行,若转移至阳性室进行阳性的最后一次冲洗,转移过程无菌状态如何保证,有什么需要注意的?3.为什么要接种在最后一次冲洗液中,是否可以方法学和日常检验都接种到培养基中?
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