验证批数设置和稳定性考察问题

通常各类验证，如清洁验证、工艺验证、原料验证、再验证等应该设置几批验证批次和相应的稳定性考察考察批数是怎么设置的，譬如只验证一批还是要验证三批，验证三批稳定性考察是只取一批还是三批，这些有没有个规范或指南来指导的如何设置才更合理呢？风险评估有时也像个摆设一样，结论和输入不相符，sop也只写考察1-3批，为省事基本都只做1批

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