DAY7:质量授权人的要求：质量授权人一定要做过分析检验的人才能担任吗？

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我看中国GMP，欧洲GMP里面都有明确规定质量授权人的资质，要求从事过分析检验的人才能担任。这种规定不合理吧，因为照这种逻辑，担任质量授权人也必须做过工艺研发，制剂研发，还得做过生产，不然他都不懂这些怎么对工艺过程，分析过程进行质量管理。

而且事实上，好多质量授权人都是这样的：有的一出生就是QA然后到QP，有的过去只从事过分析再做的QA然后QP，有的过去只做过工艺开发然后再做QA,再到QP,还有的过去只做过核查中心的检查员然后直接做QP了。

.....照这个逻辑GMP规定不科学也不符合逻辑应该要更新一下要求，因为过去大家都认为质量是检验出来的所以才要求要做过分析检测，那么现在法律要求是全程质量监控，那么是不是要去QP一定要都做过（API工艺，制剂工艺，分析检验）才能担任呢。然而这样要求的话，要求很高，符合要求的势必很少。

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