药品召回这件事，同行们也许一辈子都不会经历过。但是如若经历一回，那必定是惊心动魄！
风和日丽、万里无云的某天，和以往每个工作日一样平淡无奇的起草文件，突然手机开始和轰炸，微信、短信一波接着一波。打开一看，果然发生了重大事件，留样室里某批产品有好几支发生了胀管，这可吓坏了质量和生产人员。领导得知后下达紧急命令，所有人停下手头一切工作前往调查，并由本人着手做好产品召回准备。
根据药品安全隐患的严重程度药品召回响应分为三个等级，一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；
三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害但由于其他原因需要收回的。本批产品属于外用涂抹用品，且属于辅助治疗，初步定义为二级召回。
从召回分类而言，稳稳的主动召回：对于生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部检查、产品缺陷、生产工艺和产品质量监测趋势、变更控制、产品质量年度回顾、客户投诉、本公司通过信息的收集分析，调査评估，根据事件的严重程度，在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品作出召回。
有了初步的分类判断，接下来需要开始做召回准备。首先制定产品召回决策，由本公司管理者在相关领域的专家的支持下对收集的信息进行分析，对存在安全隐患的药品进行调查评估并根据其结果制定召回方案。
安全隐患进行调查评估内容：药品质量是否符合国家标准，生产过程是否符合等规定，生产与批准的工艺是否一致；产品储存、运输是否符合要求；产品主要使用人群的构成及比例；可能存在安全隐患的产品批次、数量及流通区域和范围；对客户的生产工艺是否有不利影响，是否遵守对客户的承诺；该产品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响；危害的严重与紧急程度；危害导致的后果（短期与长期）。
评估结果需要启动召回程序，则本公司立即组织成立产品召回小组，由本公司质量受权人任产品召回负责人，负责产品召回的实施工作，小组成员由生产管理部、质量管理部、销售部、储运部和财务管理部的负责人或骨干人员担任，负责产品召回全过程的领导决策。必要时召回任务小组可要求任何部门提供协助。
召回小组成立后，制定召回计划并实施。一级召回小时内实施，二级召回在小时内实施，三级召回在小时内实施。首先通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，并填写《产品召回通知单》递交所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。召回的计划从技术准备、沟通准备、财务准备和法律准备四方面着手制定。召回的计划内容：药品生产销售情况及拟召回的数量；召回的信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；召回措施的具体内容包括实施的组织、范围和时限等；联系人的姓名及联系方式；对上报的召回计划进行变更时必须及时上报药品监督管理部门备案。
启动召回：召回启动需从技术召回、沟通活动、经济补偿，应对诉讼（必要时）着手准备。在启动药品召回后，召回任务小组负责人将《产品召回调查评估报告》和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
调查评估报告包括以下内容：召回药品的具体情况包括名称、批次等基本信息；实施召回的原因；调查评估结果；召回分级。
召回过程中对仍有库存的相关产品立即封存，隔离存放，必须有清晰醒目的标志。召回过程中做好相关记录，包括通知客户的记录，客户反馈的记录，召回产品到货记录，并及时对召回情况进行评估。召回任务小组接收召回产品时，由召回任务小组负责人填写召回产品记录，内容包括：客户的名称地址，召回产品的品名、批号、数量，召回日期和原因，应召回和实际召回数量的平衡关系。接收的召回产品必须隔离存放，并有清晰醒目的标志。
召回任务小组负责对召回产品的情况进行及时总结，对本次召回的质量受到影响的产品进行评估，提出召回产品的具体处理方案并报请召回决策小组批准。召回处理决定需要同时报告药品监督管理部门进行备案或批准。根据批准的处理决定，进行相应的处理并进行详细记录。
在召回完成后，召回任务小组必须对召回效果进行评价并填写《产品召回效果评价》向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交《产品召回效果评价》和药品召回总结报告。将所有相关的文件交由质量管理部按照《文件编制与管理标准管理规程》要求进行归档。
召回准备正在火热进行，此时前线传来
