技术转移是一个综合质量管理的系统，涉及风险管理、工艺再开发、生产管理、质量控制、项目管理、采购、设备、工程等许多学科的综合管理，需要各个功能团队的有效沟通和整合。
在不同的时间段内可能会有不同的部门介入，最早期可能就是工艺方面先行进行对接，随着项目的深入，其它部门会逐跟进。
所以技术转移的范围首先是产品的定位，这是早期确定对生物药进行转移以后，需要转移项目所有工艺的知识和经验细胞株的开发，上游和下游、制剂灌装、质量标准、分析方法、原材料和设备等等，所以牵扯的部门很多，但话又说回来，牵扯的部门多，但我们也中抓住重点，抓住关键点。
生物制药的关键是工艺，工艺决定产品，生物工艺的挑战在于伴随着规模的放大而不可避免的微环境的改变，而生物活体生长的差异可能导致产品的质量变化。因此明确的产品质量目标、良好的工艺设计和设计空间、详细的工艺知识与经验是保证技术转移顺利的关键。 生物药生产工艺的核心包括细胞培养、富集、纯化、制剂灌装等，而对于产品质量的把控则需要分析方法的支持，材料的检验和放行、理化性质检验、微生物限度控制等来支持工艺。
顺利的技术转移来源于良好的工艺设计，工艺设计的越好、工艺知识越详细、质量研究越透彻、工艺空间越充分，对工艺的定义就会越清晰，技术转移就会越顺利。所以要成功的完成工艺技术转移，应尽量采用平台式工艺，这样可以节约很多开发的时间，另外应尽量利用质量源于设计QBD与过程分析技术PAT，使工艺具有良好的重复性和稳定性，这是将来放大到工业化生产的必要条件，在放大生产前还应考虑将来的操作成本与效率。
如果在开艺设计阶段花了许多时间支研究工艺，并且工艺研究的很彻底，将来的技术转移就会越顺利。
典型的抗体生产工艺转移中，生产中容易被忽略的是培养基的准备，缓冲液的准备，这常常是在我们技术转移里重视不足的地方，技术转移发生的问题也可能发生在我们不经意间，如果培养基的配制、滤器溶解不充分，搅拌不充分、pH范围不准确等，则可能会引发一些产品质量不可控的问题。
工艺设计中要考虑运行效率，在工艺开发过程中还要考虑放大生产的厂房、设备、原材料、操作条件、三废处理、环保安全等影响成本与效率的因素。考虑工艺将来要放大到什么样的规模是我们在设计时要考虑的，将来厂房的类型是使用一次性设施还是不锈钢的，亦是混合型的。所选取的原料应是高质量的能保证稳定供应。工艺过程中操作范围、时间、压力等参数条件，以及操作的便利性，中间产品的储存和稳定性。生物废物在环境监管上也是非常严格的，都需要的合规的处理。大生产中有些试剂使用量是小试时的几十倍，所以处理的合理性也是要引起重视的，还是避免使用大量的有机溶剂，避免增加不安全因素。
要确保技术转移的顺利实施或者说保证一次成功，一个关键前提就是全面评估、严格执行，总结每一阶段，上次转移的经验和教训。技术转移正式开始前，组建技术转移团队，明确规划与职责，分解目标，确定具体的技术转移实施时间表。到了准备阶段就要进行具体而全面的技术风险评估，审核工艺描述文件，确定关键质量属性和关键工艺参数，起草技术转移与GMP生产文件。关于细胞珠、方法、工艺知识汇集在一起，还要把物料清单及时的转给接收方同。因为物料常常是影响我们技术转移速度和时间的一个关键因素，先要确定材料的正确性，到货的及时性。
技术转移的执行阶段，包括设备购买或改造与验证，厂房在匹配后可能需要改造，原材料的购买和检测放行。产品的生产与检测。在技术转移完成之后需要总结分析转移完成情况，是否达到了预先设定的标准，最后的结论就是技术转移成功或失败。
