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药事快报0825|《GMP》拟纳入规范性文件管理/详我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估

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健康美好生活 药事快报开始
2022年08月25日 农历七月二十八 星期四

1、《GMP(药品生产质量管理规范)》拟纳入规范性文件管理
近日,近日,国家市场监督管理总局发布关于废止和修改部分规章的决定。拟不再作为部门规章,纳入规范性文件管理的部门规章:《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》。
2、10天“全面体检”,绝不让医保基金成为新的“唐僧肉”
近日,由国家医保局、参检省份河南省工作人员以及相关专家组成的国家医保飞行检查组,将围绕当地医疗机构落实党中央决策部署情况开展为期10天的“全面体检”。。
3、柳叶刀:吸烟和饮酒是全球癌症主要风险因素
近日,国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发布了题为: The global burden of cancer attributable to risk factors, 2010–19: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019 的论文。 这项全球性大规模研究表明, 全球近一半的癌症(44.4%) 可追溯到已知的风险因素,而这些风险因素主要是烟草和酒精。这也说明了行为方式的改变能够帮助人类减少疾病威胁。
4、高温会让蚊子减少?超过40℃将停止吸血活动
多项研究显示,气温较高会导致蚊子幼虫密度降低、成蚊吸血频率下降或停止,即蚊子活性降低。蚊虫活动的最适宜温度为25℃-30℃,高温环境会使其活性降低,超过40℃则蚊子较难存活,因此目前蚊子攻击性较低,但随9月份天气转凉,蚊虫的攻击性会重新升高。
5、默沙东新型凝血因子XI抑制剂获FDA快速通道资格
近日,默沙东宣布,FDA已授予其静脉注射型抗凝血药物MK-2060快速通道资格,用于降低终末期肾病(ESRD)患者发生重大血栓性心血管事件的风险。
6、11部门推进老年人医养结合发展
国家卫健委、国家发改委、教育部、民政部、财政部等11部门近日联合发布《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》,旨在优化老年健康和养老服务供给。推进医养结合是优化老年健康和养老服务供给的重要举措,是积极应对人口老龄化、增强老年人获得感和满意度的重要途径。近年来,医养结合政策不断完善,取得积极进展,但在政策支持、服务能力、人才建设等方面仍存在一些难点堵点问题。各地各相关部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步完善政策措施,着力破解难点堵点问题,促进医养结合发展,不断满足老年人健康和养老服务需求。
7、我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估
2022年8月23日,世界卫生组织(WHO)宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估。WHO对疫苗国家监管体系的评估,是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估,在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。
8、十年,1800余件流失文物 “回家”
近日,“中国这十年”系列主题新闻发布会,介绍推动新时代文化和旅游高质量发展的有关情况。国家文物局政策法规司司长金瑞国在会上指出,十八大以来,我国文物事业取得了历史性成就。1800余件(套)海外文物“游子”回归祖国,文物成为促进文明交流互鉴的“金名片”。
9、截至六月底我国移动物联网终端用户达16.4亿户
截至6月底,我国移动物联网终端用户达16.4亿户,比上年末净增2.4亿户。作为支撑数字经济发展的关键基础设施之一,我国移动物联网正迎来新一轮快速发展期。
10、世卫组织:全球新冠肺炎确诊病例超过5.9521亿例
根据世卫组织最新实时统计数据,截至欧洲中部夏令时间8月24日17时44分(北京时间8月24日23时44分),全球累计新冠肺炎确诊病例595219966例,累计死亡病例6453458例。24日全球新冠肺炎确诊病例新增752713例,死亡病例新增1887例。
【每日一学】
Where long term measures are identified in order to achieve the desired state of control, interim measures should be implemented to mitigate risk, and should be monitored for effectiveness.
如果确定了长期措施以实现所需的控制状态,应实施临时措施以减轻风险,并应监测其有效性。 -PIC/S 受监管 GMP/GDP 环境下数据管理和完整性优良规范
发布于 2022-08-25 08:28:03 © 著作权归作者所有
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