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药品质量产品强调全过程进行控制，也就是从起始物料开始就要关注质量，因此对于起始原辅物料的质量检测也是必须要进行的，对于检测来说，取样工作是首先要做的，取样原则的科学制定和规范操作中保证检验具有代表性的重要前提，所以说原辅物料取样也就显得比较关键，制定一款科学合理的取样规程是准确反映产品质量和防止取样过程中的污染和交叉污染提供了理论保证，所以无论是何种质量性状的产品，针对我们所使的辅料类型，制定合理的取样方法，是在生产前阶段的重要质量保证手段。取样人员经过的取样操作规程的培训，经考核合格方可进行上岗操作。
取样工具及准备，粉体物料使用的工具有取样袋（瓶）、取样器（钎子、勺）密封带，邦扎带等。对于液体类取样则需要准备三角瓶、专用取样盒、取样勺、丝光毛巾，取样证（在取样工作完成后可粘上）。
取样流程，取样员在接到仓库发出的取样通知后，到仓库进行取样，根据法规规定仓库必须设立取样间，取样间的环境应与物料所使用的环境相适应，取样间的空气处理系统也要进行相应的验证，证明符全取样的要求，并且还应依使用情况的不同做好停开机时间的验证。
取样后在产品的外包装贴好取样证，连同取样记录一同送质量控制部接样室检测。涉及特殊药品取样、精神类药品送样的品种，可能涉及在监控系统下取样和称量样品重量，如果有需要还要制定特殊药品安全管理规定。
质量控制部负责出具中间产品的检测报告，质量管理部现场QA根据报告单做出是否放行的判定，中间产品放行后，生产车间方可进行下一工序的操作。若检验结论为不合格，按照不合格品管理。
取样原则： 所取样品应有代表性，取样人员应按照若总件数为n，n≤3时，每件取样，当3＜n≤300时，按照√n+1随机取样，当n＞300时，按√n/2+1件随机取样；并要求样品覆盖存放物料的的前、中、后段。混合样品，一定数目的直接样品混合均匀后获得的样品称为混合样品。对于有缺陷产品，如的破损，如目测破损程度不涉及内部，仅是包装损环，也就是说应抽取可能存在缺陷的产品进行检验。如物料有泄漏则本件物料不应使用。
取样量应为一次检验量的三倍。同时每批物料均应当有留样，以备检验用。 1/3供实验室分析用，1/3供复核用，1/3为留样备查用，若不须复核样品，作为留样品管理，保存至产品放行后2年。 需重点持续稳定性考察的原辅料,其取样量应包括完成考察期考察项目所需的数量。 无菌原辅料用于无菌项目检查的样品应单独取样盛装于具塞灭菌瓶中。
取后样品管理：取后样品标明内容不限于以下内容：品名、批号、规格、取样人、取样时间、样品编号。
a.正常产品取样编号原则举例： 001(根据取样时间先后进行流水编号由001开始，002，003……)
b.异常情况(如出现OOS、OOT、偏差等情况)产品取样编号原则：801(根据取样时间先后进行流水编号由801开始，802，803……)
取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警惕。任何可疑迹象均应详细记录在取样记录上。
样品的贮存和转移，取样物料如需避光、隔绝空气与水分的，用取样袋（瓶）盛装样品密封，再套黑塑料袋，避免降解、潮解、吸湿、挥发等情况，所取样品规定时间（2小时）之内送接样室。取样后暂存在取样箱中，涉及特殊药品的品种的取样与QC样品管理岗位沟通后，进行取样、送样操作。
注意事项：
每批物料无论批量大小必须每批取样检测。同批产品分成数次来货，为防止在运输过程中出现问题等情形发生，也要分别取样送检，产品取样要求覆盖每个最小盛装容器，如托盘、垛、罐等。
取样时取样人员应按照不同生产区的更衣程序进入生产区，不得裸手直接接触，防止污染物料，影响检验结果。
明显机械损伤且伤及里层的、真空包装中漏气的包装不得取样做为样品。凡能从药品、瓶口外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质、浑浊的药品，可直接判定为不合格品，不用再进行抽样检验。抽检好的药品在检验之前应保持原包装状态，严禁开启。
