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【资源合集】国家局 10个一致性评价指导文件
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【资源合集】国家局 10个一致性评价指导文件
1.一致性评价工作介绍2.一致性评价品种合规工作3.一致性评价品种说明书撰写与审核4.一致性评价品种受理审查工作5.一致性评价生产现场检查工作6.仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术
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1.一致性评价工作介绍
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2.一致性评价品种合规工作
)
(
3.一致性评价品种说明书撰写与审核
)
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4.一致性评价品种受理审查工作
)
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5.一致性评价生产现场检查工作
)
(
6.仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题
)
(
7.仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学审评案例分析
)
(
8.BE审评工作
)
(
9.一致性评价BE案例分析
)
(
10.高变异品种BE指导原则介绍
)
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发布于 2020-06-12 11:03:11 © 著作权归作者所有
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