寒辞去冬雪，暖带入春风。岁月渐行远，开工如期至。告别亲朋，远离老家，不辞辛苦，一路奔波、匆匆忙忙，返回到我就职的制药公司，准备奔赴生产一线开始忙碌的现场
上班
负责供应商管理的
《药品生产质量管理规范》（
该条规定了供应商管理负责物料供应商质量评估、负责现场质量审计、负责分发经批准的合格供应商名单；
该条规定了供应商管理应具备的素质要求是具有相关的法规知识比如《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）等，具有相关专业知识比如药学专业知识、洁净作业知识、厂房设施空气净化等方面的知识，具有足够的质量评估实践经验比如参加过相关质量风险评估工作（如生产工艺、设备评估、工艺用水、工艺用气或汽、空气净化系统、偏差、变更、现场质量审计的实践经验比如熟悉审计流程、审计方法、审计沟通技巧等。
供应商现场审计需要审计哪些内容？
《药品生产质量管理规范》（第二百五十八条
该条规定了供应商管理现场审计应审计的内容。比如要对生产复方氨酚烷胺胶囊的主要原料药人工牛黄的供应商进行审计，应该审计下列内容
①核实供应商人工牛黄的资质证明文件，如：生产许可证、营业执照、药品注册批件、药品再注册批件及补充申请批件（如有）是否齐全，且在有效期内；
②核实人工牛黄检验报告的真实性，如调阅检验原始记录、仪器使用记录、计算机系统审计追踪等，核实数据是否真实、完整、可追踪；
③核实人工牛黄的检验条件，比如质量控制实验室人员、仪器、环境、留样等是否满足人工牛黄的检验要求；
④检查人工牛黄进行生产管理和质量控制的人员机构，查阅供应商的组织机构图，查看生产负责人与质量负责人是否兼职，部门设置是否与组织机构图一致，生产、质量控制、仓储等部门是否齐全；
⑤检查人工牛黄进行生产管理的厂房设施和设备是否满足人工牛黄生产和质量控制要求，如是否有球磨机、微粉机、混合机等、空气净化系统是否达到洁净区
⑥检查人工牛黄的物料管理，比如人工牛黄的仓储环境是否满足密封，防潮，避光，置阴凉处保存条件；牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固原辅料是否满足储存条件等；
⑦检查人工牛黄生产工艺流程和生产管理，比如人工牛黄生产工艺流程和生产管理是否与注册批准的工艺一致，各项生产管理措施是否符合注册要求；
⑧检查人工牛黄的质量控制实验室的设备、仪器，比如是否有高效液相色谱仪、电子天平、离心机、电热恒温培养箱、马弗炉、稳定性试验箱等关键仪器设备；
⑨检查人工牛黄进行生产管理和质量控制的文件管理，比如生产、质量、检验仓储、留样、采购、销售、确认与验证、工艺规程、质量标准，特别是风险管理、变更控制、偏差管理、纠正与预防管理、
对供应商进行评估至少应包括哪些内容？
对供应商进行评估至少应包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
变更物料供应商要做哪些工作？
应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
物料供应商名单应包括哪些内容？
物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商（如有）名称等，并及时更新。
与物料供应商签订的质量协议应关注什么？
与主要物料供应商签订质量协议，应关注是否在协议中应当明确双方所承担的质量责任。
现场质量审计在什么情况下启动
开发新的主要物料供应商；原有物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，还应当尽快进行相关的现场质量审计。
物料供应商的质量档案应包括哪些内容？
建立的每家物料供应商质量档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等内容。
除了以上内容，作为负责供应商管理的
对了，《药品注册管理办法》（
如果真的抽调我去担任供应商管理的
