WMS涉及GMP业务范围
1.首先对比工厂GMP业务
对照上篇中概述的WMS功能模块与GMP法规物料与产品相关要求的合规确保：
进而基于GMP法规中对业务的要求，落实于WMS功能实现之中
2.进阶对比公司运营业务【进销存】
基于工厂供应链从采购订单（PO-Purchase Order）到销售订单（SO-Sales Order）的流程打通
沿着药品工厂供应链，可以梳理出药品生产制造的大致业务流程Business Process，如何调研和起草GxP信息化系统的业务流程图可参考大侠之前的文章《“Business Process Mapping” - ISPE新指南数据可靠性源于设计
以通用药品入库收货流程为例：
1.供应链业务流程（Business Process）级别【采购URS
2.部门业务单元（Process Block）级别【验证URS之前业务调研
3.关键GMP和商务单据（Key Ticket）级别【验证URS关键功能
4.表单关键字段/GMP关键信息（Key Point）级别 【FS/CS系统设计文档】
PS补充：WMS与智能制造其他信息化系统的接口与交互
逐层拆解方法与上文4步类似，基于大侠过往经验，一般来说的接口开发和交互内容包括【篇幅有限，仅提供大致思路】：ERP连WMS：工厂物料及产品的主数据（Master Data重中之重！MES连WMS：生产领料相关表单，中间体储存及退料请求与管理等等；LIMS连WMS：抽样的管理（一般还需要ERP触发），物料质量状态的更新；包装线追溯码系统连WMS：药品生产销售使用相关的聚合关系，如最小销售单元-》中包（如适用）-》外箱大包码-》托盘码-》集装箱（如使用），批次的退回与召回等；具体可参考大侠之前的文章：药品追溯码/药械UDI信息化追溯体系-《大侠科普Pharm 4.0》系列 2
总结：WMS CSV验证基于业务和功能
参考中国GMP计算机化附录，第四章 验证 第六条 风险评估使用范围和用途首先储备足够的技术知识参考WMS上篇技术知识是全行业的其次融合法规的强制要求业务的实际需要工厂核心供应链-》部门关键业务-》业务核心表单-》表单重要信息
