设计确认可以分成两个大部分，一个是技术，一个是流程。目前，我们大部分企业做的应该就是流程，默认为流程做好就是设计确认的完成。而实际上，哪怕我们现在将流程研究的炉火纯青，哪怕我们的文件模板工整大气，哪怕我们的文件全篇中英对照，哪怕我们的文件洋洋洒洒几十页，但，没有专业人员的技术能力加持，设计确认的意义也只能是“有”。
下面我们一起来看一下，一个完整的设计确认应该是什么样？首先，我们将设计确认分成三个阶段：第一阶段是设计文件准备阶段，这个阶段，施工方根据甲方是URS，用文字和图纸的方式描述出来，形成文件交给甲方审阅；第二阶段是文件审核阶段，甲方各专业人员将设计文件一一确认，没有问题后，签字生效；最后一个阶段是验证文件实施阶段，验证人员对照URS条款和施工方的设计文件，一一进行确认是否可以满足要求，最后DQ确认生效。
第一阶段主要影响的是整个项目的进度，这个阶段甲方要做的就是给交付期限，然后在施工方没有按时交付后不停的催促；而施工方要做的就是要多和甲方沟通确认一些不确定项，让双方思维和意识在一个频道上。当然，不可避免的是，沟通的越多，时间战线越长，反过来就越需要催促，所以建议甲方技术沟通负责人和负责催进度的项目负责人最好是两个人。
第二阶段一般分为三个时间点，一般项目工期要求比较紧，都是分段进行确认，比如材料货期较长，先把原理和材料型号品牌确认掉，在材料的采购期间，再进行三维的优化，这样材料到货后，就可以进行整机组装，最后是自控设计的确认。这三个确认时间点和施工装配同时进行，可以节省至少一半的货期时间，而这个第二阶段其实也就是我们最容易忽略的技术阶段。因为牵扯的专业多，内容多，需要甲方有一定的经验和能力，才能有可能做好设计确认。而现状大部分是文件没细看或者看不懂，然后就签字继续向下进行了，最后到了后期出问题能改就改，不能改也就只好对付用吧。
下面以配液系统为例，简单说一下设计文件的要求：
当然，这里面每一个文件，都需要我们逐一确认，如果我们经验和能力尚缺，那最好的方式就是让设计人员一条一条讲解，不懂的就问。可能会浪费一些时间，但如果一次都没有这样的浪费操作，我们将一直在糊里糊涂中进行文件确认。
第三阶段就是验证人员的收尾工作了，在设计文件中找出对应URS的内容，写在设计确认内，对用户需求进行相应，形成一个完整的设计闭环，最后设计确认文件签字生效后，整个验证工作就完成了，这个阶段也应该是我们药企中做的最好的一个环节了。
因为设计阶段技术点比较多，不是一篇两篇文章就能讲清楚，所以上面的内容基本还是以流程居多，我们目前要做的还是应该先缕清验证的思路和意义，才能更好的让验证为我们服务，才能避免验证文件流于形式。设计意义不只是有一份装订完整的文件，更重要的是，在施工前就要在诸多可能中，选择出一个最适合我们的方案，这样就可以最大程度的避免后期的疏漏和返工，从而节省我们的工期和成本，最后完成质量要求。也就是我们常说的，质量源于设计，而设计源于良好的沟通。一个好的项目，一定是要在设计阶段花费大量的时间和精力。一个项目沟通的多，不一定成功，但一个项目沟通的少，一定不成功。所以，我们在做设计时，看看我们的设计确认，期间有多少改动和调整，有多少次甲乙双方的会议和讨论，就会大概知道这个项目的状态了。
