三期临床试验数据随意修改
1849年辉瑞制药成立;
2000年辉瑞出资900亿美元收购华纳兰伯特，跻身全球最大制药企业;
2012年辉瑞全球销售额大590亿美元;
2021年11月2日辉瑞公司与德国生物新技术公司联合开发的新冠疫苗，被批准用于5到11岁儿童群体，并于这周就开始启动接种计划。
以上都是辉瑞制药生涯中的重大时刻，同样月4日，百年历史的辉瑞迎来了一个当头棒喝。据央视网爆料，作为辉瑞公司的合作伙伴之一，文塔维亚负责辉瑞新冠疫苗的临床三期试验。而一名前主管表示，从2020年8月辉瑞疫苗试验不久，就发现了试验人员“修改文件日志”并“根据需要随意填写实验数据”。
图源微博
作为一个老牌医药企业，辉瑞一直是行业里顶级的角色。爆出这种重大问题，可能比当年日本药企专业造假三十年更加严重。尤其是牵涉到新冠疫苗，更是会把这种影响推广到社会各界。
这名主管的爆料里，还提及了临床人员把受试者安置在走廊里，无人监控样本标签错误;疫苗保存条件无法满足温度要求;出现不良反应也不及时上报，这其实是在实验数据篡改的基础上引发的。当你能直接改数据，还担心实验做不好？你都是裁判了，还用得着穿跑鞋？
如果是这位主管没有把这些疑点上报，那可能上面被架空了，看不到下面的操作。但实际情况却更加严重，爆料者表示曾向高层汇报过这些问题，但反应敷衍。而他向投诉后第二天，就被公司告知解聘。这种先后顺序及处理速度，很难让人不浮想联翩。更加严重的是，其他雇员也因为上报这些事而被解雇，这点和那个曾经要用一点血就能测出各类疾病的硅谷骗子巨头Theranos非常像，都是第一时间处理掉发现问题的员工。至于硅谷巨头这件事，大家可以找下一本书《坏血》，专门讲这个的。
不知道是不是大企业的通病，有的企业不仅会搞你走，还会让你哑巴吃黄连，有苦说不出，甚至还会在你离职后继续监视你，以保证你确实被封口。如果你再发声，搞不好就是被认定勒索诽谤”，毕竟连FDA都点头了，你一个前雇员能掀起来多大的浪？
但作为一个疫苗，你在临床实验数据上做手脚，必定会在临床应用中出问题。就临床试验中的例数都能发生，那么一旦推广开，必定大量的事故。但并未影响营销，辉瑞的疫苗生意已经占收入比例非常高。
我们不清楚辉瑞会以各种理由来解释这件事，会不会全是这些前雇员的报复？或者是文塔维亚作为临床试验机构的单方面造假？相信只要想查，必定能有真相大白的时刻。不过就造假的收益而言，辉瑞无疑是最大的获利方，这也是难以把自己置身事外的关键。
就爆料者提供的信息，其实并不难查真伪，只要去看各种仪器的数据更新日期及更改历史，就可以得出一大部分结论。当然，也不排除故意用了那些旧款设备，任你怎么改数据，都没法查明更改历史。这是这些设备不被业内认可，但又能蓬勃发展活下来的原因。有的企业买设备，是为了优化试验有的企业买设备，是为了优化数据。
从世纪辉瑞的两位创始人查尔斯.辉瑞和查尔斯.厄哈特，用山道年和杏仁太妃糖开发出首款产品山道年塔糖;到开发出糖转化为柠檬酸;再到用深罐发酵法制备青霉素拯救诺曼底登陆的伤兵……这些朴质踏实的做法，应该被继承下来作为企业长久立足的一种信念，而不是成为赚取短暂眼前利益的基础。希望辉瑞最终能查出一个合理的解释，来自证清白，疫情不应该只是成为一个利润表。
后继：稿子写出来之后，也反思了下，有些外界视为非常严重的错误，其实在业界内并非那么恐怖。当然错误肯定是有的，至于是不是这么严重，要结合实际情况，不能见风就是雨。
