仿制药大厂和原研药企，到底谁耍了流氓？
明明是两个有着不同赛道的企业，却因为“一个想买，另个不想卖”起了纷争。近日，Teva制药将amicus therapeutics制药告上法院。前者是全球知名的仿制药大厂，后者是主打罕见病用药的药企。
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Teva制药作为仿制药企业，自然对于那些已上市药品中的高值产品有慧眼识珠的能力。于是把目光对准了amicus的一款罕见病用药，Galafold胶囊。我们知道，要想成功的仿造一个事物，必须要对这个东西有足够的了解。就像造假鞋的一样，材料、结构、款式最好能一比一复原。Teva肯定是需要Galafold胶囊用来做各种检测，比如溶出度、含量以及生物等效性检测。甚至上市前后的临床试验，也会需要与Galafold作为对比。当然其终极目标就是代替Galafold，成为主导市场的角色。
对此，amicus想必也是心知肚明，你要检测我、模仿我、代替我？那么好，我直接从第一步就卡你，不给你提供产品，看你怎么检测。于是teva旗下的公司出面，买了28片胶囊，但对方迟迟不发货，最后比原定的时间晚了半年才到货。teva再买，amicus表示“你要的太多，我给不来”。
Teva一看这局势不对劲，回头就搬出了杀手锏《创建和重建公平获取等效样品（CREATES）法案》，要求法庭命令对方必须出售参照药品，而且你耽误了我的研发进展还不守规矩，得罚款。这CREATES法案，本身就是为了仿制药企业活下去而设立。不然原研药企业一个不卖就能卡死一大批仿制药企业。而且在这个案例中发生了一个其他行业想象不到的事，teva当初想着通过其他正常商业渠道买，然后发现根本买不到。当然，这对于我们医药行业而言，不是啥孤例。比如你研发了一个检测XX病毒的试剂盒，里面还有配套的校准品。然后突然有个不熟悉的人自称经销商，希望大量购买你的校准品，但不用你的试剂盒。你会怎么想？“这是打算搭配着我的校准品卖他家的试剂盒啊，对不起，你不是终端用户，我不卖给你！”
同类产品的竞争在制药行业非常激烈，像某款男性用药，在国产化大增的情况下，进口原研药市场不断被挤压。是在美国也存在类似情况，毕竟截止2019年，美国仿制药市场是全球第一，销量渗透率高达90%。在仿制药市场份额逐渐增大的情况下，原研药企业不愿意配合也是情理之中。
图源：仿制药2030 抑制下降趋势的三种策略
原研药的费用和医保投入紧张，催生了仿制药市场，而仿制药的“多快好省”则制约了那些小公司去主动开发原研药。
不过与我们以往认知里不同，这有个问题不太好理解。仿制药市场往往靠的是大量需求，薄利多销的模式，比如那款让人勃大精深的男科用药。
我们尚未查到该药近年来的销售额，但早在2018年，有分析称2024年galafold销售额有望突破5亿美元。或许正是这诱人的前景，引起了仿制药企业的关注。毕竟仿制药要搞好，高值药品少不了，靠常规产品和同类仿制药搏命是没法活好的。或许这也是我们国内仿制药企业的未来生存之路。
