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【原创】看原研处方,药用糊精哭了

【原创】看原研处方,药用糊精哭了毒手药王原创转载请注明或与作者联系近日看了一百多个基药的原研处方,赋形剂或稀释剂大都为 一水乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素等,未见药用糊精身影。而药
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【原创】看原研处方,药用糊精哭了
毒手药王原创转载请注明或与作者联系
近日看了一百多个基药的原研处方,赋形剂或稀释剂大都为 一水乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素等,未见药用糊精身影。而药用糊精在国产的处方中还
在大量应用,经过仿制药一致性评价后,预计2018年后 药用糊精在西药中的用量会锐减 ,药用糊精哭,乳糖 、微晶纤维素等,呵呵。
糊精其实是一种淀粉和淀粉水解产物的混合物,每个生产商因工艺的差异,其产品粘度和很多性状都不相同,并对某些药品的含量测定有干扰,不利于在制剂中使用。除了价格便宜,其优点很少,可替代的辅料有很多。作为药剂辅料的老兵,该光荣退位了。
原研处方举例:均未见糊精。
内容处方商品名及生产厂家(国别)

下面将药用糊精的制造和应用介绍如下:
糊精是淀粉分解的中间产物,其化学分子式与淀粉相同都是(C6H10O5)n,但聚合度介于可溶性淀粉与麦芽糖之间,淀粉在受到加热、酸或淀粉酶作用下发生分解和水解时,将大分子的淀粉首先转化成为小分子的中间物质,这时的中间小分子物质,人们就把它叫做糊精。
【制造方法】糊精的制备可以在有或无适当的酸和缓冲剂的辅助下,将干燥状态的淀粉加热,使淀粉不完全水解;加热过程中可通人湿气。PhEur 2002载,糊精来源于玉蜀黍(玉米)或马铃薯淀粉。玉米淀粉至反应釜中,加温至180℃~200℃,喷入处方中的稀硝酸反应40分钟后过120目的筛粉碎,即得。
【配伍禁忌】与强氧化剂有配伍禁忌。
【安全性】—般认为,作为辅料应用的剂量下,糊精无毒、无刺激性。虽然,非常大量摄入可能有害,但较大剂量用于营养补充未见不良反应。
LD50(小鼠,IV):0.35g/kg。
【应用】可用作助悬剂;片剂的粘合剂;片剂和胶囊剂的稀释剂。
糊精是葡萄糖的聚合物,用作外科手术敷料的黏合和硬化剂。也用作片剂和胶囊剂的稀释剂;片剂颗粒的黏合剂;糖包衣配方中的增塑剂和黏合剂;或混悬剂的增稠剂。此外,由于糊精的低电解质含量以及不含乳糖和蔗糖,也作为特殊营养需求人群的糖源。糊精也在化妆品中应用。上市口服剂型中最大用量21.70mg;上市局部外用剂型中最大用量5% 。
发布于 2021-07-01 19:00:26 © 著作权归作者所有
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