1、飞检等检查，罚款近260万
01-安徽药知源中药饮片有限公司
行政处罚决定书文号：皖药监药罚〔2021〕2-45号
违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第八十一条
违法事实：
2021年5月6日，我局收到省局发文《关于对安徽药知源中药饮片有限公司等2家企业依法调查处理的通知》。2021年4月13日-14日，安徽省药品监督管理局对安徽药知源中药饮片有限公司开展药品GMP有因（飞行）检查情况，发现严重缺陷3项，一般缺陷2项。省局要求我局对检查发现的违法违规案件线索进一步调查核实，依法处理。经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第八十一条的规定，申请予以立案。
处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第八十一条
处罚类别：罚款处罚名称：安徽药知源中药饮片有限公司出借《药品生产许可证》案
处罚内容：1.陆万元罚款（60000.00元）
罚款金额（万元）：6
处罚有效期：2022年06月28日
处罚行政机关：安徽省药品监督管理局
02-安徽药知源中药饮片有限公司
行政处罚决定书文号：皖药监药罚〔2021〕2-46号
违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第四十三条第一款
违法事实：
2021年5月6日，我局收到省局发文《关于对安徽药知源中药饮片有限公司等2家企业依法调查处理的通知》。2021年4月13日-14日，安徽省药品监督管理局对安徽药知源中药饮片有限公司开展药品GMP有因（飞行）检查情况，发现严重缺陷3项，一般缺陷2项。省局要求我局对检查发现的违法违规案件线索进一步调查核实，依法处理。
处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百二十六条
处罚类别：警告
处罚名称：安徽药知源中药饮片有限公司未按《药品生产质量管理规范》生产药品案
处罚内容：警告
处罚有效期：2022年06月28日
处罚行政机关：安徽省药品监督管理局
03-亳州市圣海中药饮片有限公司
行政处罚决定书文号：皖药监药罚〔2021〕2-35号
违法行为类型：涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第四十九条第一款、第三款第六项的规定。
违法事实：
接安徽省药品监督管理决明局转办《关于对不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2021﹞4号），喀什地区食品药品检验所出具的不合格报告书1份，报告书编号：2020QC0024、检品名称：决明子（批号:181201）、生产单位：亳州市圣海中药饮片有限公司、检验结果：【检查】总灰分项不符合规定。2021年1月11日向中国食品药品检定研究院提出复验申请。2021年1月13日，经现场检查，中药饮片决明子（批号:181201）是该企业生产销售的。2021年3月2日，中国食品药品检定研究院受理复验申请。2021年4月2日我局收到中国食品药品检定研究院出具的该批决明子（批号:181201）的复验检验报告书（报告书编号：ZF202101862），检验结果：【总灰分】项不符合规定（标准规定：不得过5.0％，检验结果：5.4％）。
处罚依据：
《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第四十九条第一款、第三款第六项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第七十四条
处罚类别：警告
处罚名称：亳州市圣海中药饮片有限公司生产销售劣药案
处罚内容：警告
处罚有效期：2022年06月28日
处罚行政机关：安徽省药品监督管理局
04-恒诚制药集团淮南有限公司
行政处罚决定书文号：皖药监药罚〔2020〕6-4号
违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》
违法事实：
2020年9月30日接到省局《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函〔2020〕362号）交办，标示“恒诚制药集团淮南有限公司”生产的3批次美沙拉秦肠溶片（批号：1911212、1911271、1912271）被抽检不符合规定。2020年10月19日接到淮南市市场监督管理局案件移送函（淮市监食药稽药案移〔2020〕12号）转办，标示“恒诚制药集团淮南有限公司”生产的2批次美沙拉秦肠溶片（批号：2003211、2003221）被抽检不符合规定。上述5批次美沙拉秦肠溶片均经复验，复验结果为：批号为1911212的美沙拉秦肠溶片结果符合规定，其余4批美沙拉秦肠溶片（批号：1911271、1912271、2003211、2003221）复检仍不合格，不合格项目均为“[检查]释放度”。分局将上述4批不合格美沙拉秦肠溶片进行并案处理。
处罚依据：
依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条和《中华人民共和国药品管理法》（2019版）第一百一十七条第一款。
处罚类别：罚款;其他-没收违法所得
处罚名称：恒诚制药集团淮南有限公司涉嫌生产销售劣药案
处罚内容：
（1）没收查封扣押劣药美沙拉秦肠溶片918盒（批号：1911271，数量356盒；批号：1912271，数量562盒）和违法所得1296626.58元;
（2）并处违法生产销售的劣药美沙拉秦肠溶片（批号：1911271）货值金额343950.00元的0.1倍罚款34395.00元;并处违法生产的劣药美沙拉秦肠溶片（批号：1912271、2003211、2003221）货值金额1151773.00元1倍罚款1151773.00元。
共计罚没款：2482794.58元。
罚款金额（万元）：118.6168
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：129.662658
处罚有效期：2022年06月28日
处罚行政机关：安徽省药品监督管理局
2、片仔癀逼近2000元的秘密
在药品降价成为医改主旋律的背景下，没有哪种药的定价可以永远高高在上。
面对医保谈判，即使是最受追捧的抗癌新药，价格也不得不对半砍，为进集采降价90%以上的例子更是比比皆是。
但被称为“药中茅台”的片仔癀是个例外。
据时代财经报道称，片仔癀线下销售门店处于缺货状态，想要购买片仔癀的客户需要提前至少一个月预定，而销售片仔癀的电商平台也长期处于缺货状态，补货时间未知。
线下门店员工接受采访时表示，片仔癀一直都很难买，但以前不需要长时间排队，现在的顾客跟以前相比达到了之前的20倍。
#1800元一粒的片仔癀你会买吗#
经过时代财经多方了解后发现，片仔癀的价格在不同区域、不同渠道差异巨大。
例如，片仔癀官方售价为590元，但某宝线上药房的售价普遍为700-1000元。还有一些隐藏在暗处的非正规渠道（黄牛党）的售价相对较低，但也达到了880元以上。
根据药品价格315网显示，一年前的片仔癀在该网站的最低成交单价为458元/粒，现在一粒装片仔癀报价也达到了1000元以上，其中一家哈尔滨的药房对片仔癀的报价已经达到1950元/粒。
据医伴旅了解，片仔癀的主要原材料包括麝香、牛黄、蛇胆和三七，其中麝香和蛇胆都需要严格按照国家有关规定组织采购。截至2016年，我国仅有的拥有麝香使用权的14家企业中就包括片仔癀。
据悉，人工麝香的定价约为50元/克，人工牛黄市场价仅为1元/克，所以相比较人工材料，产量十分稀少天然麝香，天然牛黄，价格注定不菲。
根据片仔癀说明书显示，片仔癀的功能主治清热解毒、凉血化瘀，消肿止痛，用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。
但是在实际中，片仔癀的使用范围要比说明书上的广泛得多。一般本地人会用片仔癀治疗各种冷门的疑难杂症，对于漳州本地人所说，片仔癀是“神药”一般的存在。
医伴旅在此还是建议大家病急不要乱投医，要去正规的医院接受治疗，以免耽误自己的病情。
3、7月1日起，三项医药政策法规开始实施
7月1日起，18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》，欧洲药典委员会已通过了注射制剂剂型专论的重大修订，新版兽药典实施。执业药师注册管理办法也于6月24日施行。
01-18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》
5月12日，公安部网站讯，公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。
详见<<注意！18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》>>
02-欧洲药典已通过注射剂专论重大修订
2020年9月17日，欧洲药品质量管理局表示欧洲药典委员会已通过了注射制剂剂型专论（0520）的修订版本，新版本对多种药品提出了强制性的更高的质量要求。这次修订对原文本的许多部分都已进行了大的修改，变化涉及粒子检验、细菌内毒素-热原检验等，其实施日期为2021年7月1日。
详见<<欧洲药典注射剂专论重大修订，已通过>>
03-新版兽药典7月1日实施
《中国兽药典（2020年版）》一部、二部、三部，自2021年7月1日起施行。
《中国兽药典（2020年版）》包括凡例、正文及附录。自《中国兽药典（2020年版）》施行之日起，《中国兽药典（2015年版）》《兽药质量标准》（2017年版）及农业农村部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。
2021年12月31日（含）前生产的使用原标签和说明书的兽药产品，可在产品有效期内流通使用。
详见<<中国兽药典（2020年版）自2021年7月1日起施行>>
04-执业药师注册管理办法，6月24日施行
6月24日，国家药监局发布《执业药师注册管理办法》。《办法》共七章41条，明确了执业药师注册条件和内容、注册程序、注册变更和延续、岗位职责和权利义务、监督管理等要求，更加优化注册程序、突出监督管理。《办法》规定，执业药师注册有效期为五年；《办法》自印发之日起施行。
4、世界卫生组织表示中国已经消灭了疟疾
2021年6月30日，中国获得了世界卫生组织的无疟疾认证，中国是世卫组织西太平洋区域30多年来第一个获得无疟疾认证的国家。
经过 70 年的努力，中国获得了世界卫生组织的无疟疾认证——对于一个在 1940 年代每年报告3000 万病例的国家来说，这是一项了不起的壮举。
世卫组织总干事谭德塞博士说：“今天，我们祝贺中国人民摆脱了疟疾。” “他们的成功来之不易，而且是在几十年有针对性和持续的行动之后才取得的。通过这一宣布，中国加入了越来越多的国家行列，向世界表明无疟疾的未来是一个可行的目标。”
抗疟工作始于 1950 年代，其计划是向处于危险中的人分发抗疟药物、减少蚊子滋生地和喷洒杀虫剂。中国在 1960 年代后期启动了一项识别疟疾新药的计划。作为这项工作的一部分，药物化学家屠呦呦筛选了中药混合物中的抗疟疾化合物，最终从黄花蒿（Artemisia annua）中分离出青蒿素。青蒿素成为目前抗疟疾一线药物中的关键化合物，屠呦呦在 2015 年获得诺贝尔生理学或医学奖。中国也是 1980 年代率先使用经杀虫剂处理的蚊帐的国家之一。
年病例数逐年下降，在1990 年代后期达到每年约 5000 例。2012年，中国启动消灭疟疾“1-3-7”战略，允许当地卫生机构1天报告疟疾病例，3天调查病例，7天实施对策。近年来，中国科学家开发了基于遗传学的方法来追踪耐药性并区分本土病例和输入病例。
在连续三年保持零本土病例后，中国申请了世卫组织的无疟疾认证，这是在独立的消除疟疾认证小组 5 月进行检查后获得的。获得认证的一项要求是制定一项防止疟疾复发的计划，这是一项特殊的挑战，因为中国与该疾病流行的三个国家接壤：缅甸、泰国和老挝。
中国是世卫组织西太平洋区域30多年来第一个获得无疟疾认证的国家。该地区其他获得这一地位的国家包括澳大利亚（1981年）、新加坡（1982 年）和文莱（1987 年）。
在全球范围内，有 40 个国家和地区获得了世卫组织的无疟疾认证——最近包括萨尔瓦多（2021 年）、阿尔及利亚（2019 年）、阿根廷（2019 年）、巴拉圭（2018 年）和乌兹别克斯坦（2018 年）。
5、东北制药集团：公司董事徐志新辞职
6月28日晚间发布公告称，公司董事会于2021年6月28日收到徐志新先生递交的书面辞职报告。因个人工作变动原因，徐志新先生申请辞去公司第八届董事会董事职务。其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。徐志新先生辞职后，不在公司担任任何职务。截至本公告披露日，徐志新先生未持有公司股份。
2020年年报显示，东北制药的主营业务为医药制造业、医药商业等。
道达号（daoda1997）“个股趋势”提醒：
（1）东北制药近30日内北向资金持股量减少293.08万股，占流通股比例减少0.22%；
（2）近30日内无机构对东北制药进行调研；
（3）东北制药上一次发布人事变动公告是2021年03月08日，东北制药近一年共发布8次人事变动公告。更多关键信息，请搜索“道达号”。
6、医保局发布2021年医保药品目录调整工作方案
根据工作安排，现将《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》正式公布。自2021年7月1日起，在我局官方网站开通网上申报系统，请符合条件的申报主体予以关注。
7、和黄医药今日正式登陆港交所
根据和黄医药（HUTCHMED）近日公告，该公司将于今日（6月30日）正式在港交所上市。和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，已成功研发并获批上市呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼这三款抗癌新药。公开资料显示，此次和黄医药港股上市，联席保荐人、联席全球协调人及联席账簿管理人为摩根士丹利、Jefferies、中金公司，每股发售价为40.10港元，估计全球发售所得款项净额约为39.50亿港元。
公开资料显示，和黄医药的历史可以追溯至2000年，由和记黄埔有限公司创立。在过去20余年间，该公司致力于发现、开发及商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法，并已在纳斯达克和伦敦证交所上市。此次和黄医药在港交所IPO，基石投资者有CA Fern Parent、CPP Investments、泛大西洋投资集团、HBM Healthcare Investments (Cayman) 、中金启融基金等。
8、艾美疫苗递表港交所主板
据港交所6月30日披露，艾美疫苗股份有限公司向港交所主板提交上市申请。高盛、中金公司、中信建投国际及麦格理为联席保荐人。
艾美疫苗是中国最大的全产业链民营疫苗集团，在2020年取得了约60百万剂的批签发量，同时也是中国仅次于中国生物的第二大疫苗制造企业。根据灼识咨询的资料，艾美疫苗是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业，所拥有的平台技术包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。在各技术平台下，公司拥有至少一种获批产品或一种临床试验申请或临床阶段的在研疫苗。特别值得注意的是，为应对当前的疫情，艾美疫苗充分利用公司的全平台技术，开发COVID-19在研疫苗，分别采用了已在获批疫苗上得到验证的所有四种技术路线，即mRNA、灭活病毒、重组腺病毒载体及重组蛋白。
