1、13家药企检查，6家被责令限期整改
6月29日，安徽省药监局发布第八分局药品流通、化妆品生产检查信息通告（2021年二季度）。
公告内容显示：本次检查主要为安徽省药监局第八分局进行的，检查方式为事先不告知检查，共检查了13家药企。
安徽海王皖南医药有限公司、安徽华源康瑞医药有限公司、安徽华源皖南医药有限公司、安徽省宣城市医药有限公司、国药控股宁国有限公司、黄山曼迪新药业有限公司、安徽九天医药有限公司7家企业符合要求。
安徽省宣城市扶生医药有限公司、宣城市天勤医药有限公司、安徽茂恒医药有限公司、黄山市徽州医药有限责任公司、上药控股黄山有限公司、黄山博宏医药销售有限公司6家企业被责令限期整改；其中，宣城市天勤医药有限公司、上药控股黄山有限公司2家企业整改已完成。
2、疫苗厂商面临“内卷”
新冠病毒变异的速度和传染力快到难以想象，尽管各国疫苗的接种率不断提升，新的Delta变异病毒依然给英国、俄罗斯、印度尼西亚等国家带来不小的麻烦，5月下旬和6月初开始，上述国家每日新增确诊病例再次上升，80%以上的病例都是由Delta变异病毒引起，是本次疫情恶化的主要元凶。
尽管英国和以色列至少接种一剂疫苗比例都达到了64%，接近70%群体免疫的门槛，而完全接种比例也分别为46%和60%，在Delta变异病毒的冲击下，依旧被“破防”。
不过也不必恐慌，未接种疫苗人群依然是本次疫情爆发涉及的主要感染人群，在全球疫苗对变异毒株依旧有保护效率的情况下，我们认为未来“疫苗+新冠抗病毒药”的抗病毒组合依旧是主流的投资路线。
（1）多家机构预测2021年Q4或2022年全球新冠疫苗市场将进入产能过剩的状态，“内卷”不可避免。截止到目前，全球获批上市或紧急使用的新冠疫苗合计已达16款，疫苗最大产能超150亿剂。
但依旧有很多厂商在不断的增加产能，如美国Moderna近期计划新增2条疫苗生产线，落地后将从今年的10亿剂提升到明年的30亿剂，产能提升了2倍，加速行业内卷。
（2）当疫苗不再稀缺，新冠疫苗商业化也开始进入下半场，估值的核心数据将转为保护率。据目前的披露的有效性数据来看，mRNA新冠疫苗数据最佳，所以以BioNTech、Moderna为首的一众头部mRNA疫苗厂商的发展潜力仍然非常值得期待。
（3）mRNA技术将成为公司的“钞能力”，疫情加快和促进mRNA疫苗技术落地商业化，是首次对人使用的mRNA疫苗，假如没有疫情，该技术可能还需要10年才来到大家的视野。
虽然目前仅有mRNA疫苗产品获得了市场验证，RNA技术机理和特性决定了，其获批后应用不局限于普通疫苗，更可直接打通RNA技术在免疫疗法、基因工程、基因疗法等各领域的障碍，从而实现RNA医疗的多元构建，拓展RNA技术的应用场景。
3、复星凯特，官方回应了
6月28日晚，一张疑似复星凯特阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）的药品售价单在微信群和网上流传，报价单显示：
120万元/袋（约68ml）
此价格，让人感慨：百万级价格，不知道国内会有多少患者能够为此买单？
该售价爆出后，复星医药股味直接拉高。A股、H股午后齐升，截至收盘，A股涨停，并有望冲击历史最高点。H股涨9.52%。复星医药大获全胜。
但是，此定价是否真实？
有记者向复星凯特相关人员进行求证，复星凯特人员表示：内部正在处理这张图的来源。但对于此次销售订单是否为内部流出及价格的真实性，复星凯特表示不方便回复。
阿基仑赛注射液是复星凯特引进美国Kite全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR- T产品Yescarta进行技术转移并获授权再中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CART细胞治疗产品。此项获批是基于复星凯特在中国开展的一项单臂、开放性、多中心桥接临床试验结果，在难治性侵袭性弥漫大B细胞淋巴瘤中国患者中验证了有效性和安全性。
该药一经获批，售价就是关注的热点，主要归结为此前Yescarta在美国的百万定价。
传闻，只是传闻，复星凯特未承认也没否决该报价单的真实性。
4、葛兰素史克注销在华《药品经营许可证》
昨日（6月28日），山西省药械集中竞价采购网发布一则通知，通知显示：葛兰素史克（中国）投资有限公司的《药品经营许可证》已注销，将不再负责任何进口药品代理和投标工作。
葛兰素史克（GSK）此番在华举动与其加速转型的全球战略相呼应。据了解，6月23日，GSK就对外宣布拆分其与辉瑞合并的消费者保健业务，成立“新葛兰素史克”。GSK首席执行官Emma Walmsley就新的规划对外公布：GSK未来将专注于疫苗和特药。在中国市场上，GSK的消费者保健业务主要划在中美史克旗下。
近年来，GSK的业绩可以说是“节节败退”，这或许也是该公司在今年提出加速转型战略的一大重要原因。今年一季度，GSK各业务板块收入均下滑严重，总营收74.18亿英镑，同比下滑18%。从该公司药品、疫苗、消费保健三大支柱业务构成看，疫苗板块下滑最为惨烈，一季度销售额仅为12.24亿英镑，同比下滑高达32%。计划拆分出去的消费保健品业务销售额降幅也达到19%。
在一份声明中，GSK表示，“通过剥离非优先品种，重点支持疫苗和特殊药物。”也就是说，GSK将把消费保健品业务拆分所获取的收益用于支持传染病、艾滋病、肿瘤学和免疫学四个关键治疗领域的研发和销售，即新葛兰素史克。
5、赛诺菲向Stada出售16个消费者健康品牌资产
日前，赛诺菲决定剥离欧洲销售的一系列消费品牌。本周一，两家公司表示，赛诺菲将向德国的Stada Arzneimittel出售16种消费者医疗保健产品资产。
根据预计，此次交易将在今年第三季度完成，Stada将获得以上产品在13个国家的注册、商标和商业权利，市场将囊括法国、德国、意大利、波兰和西班牙等，这些国家的销售额最高。Stada在一份新闻稿中表示，此次出售的产品组合涵盖了感冒和流感药物、护肤品和食品补充剂品牌。
做为该重组计划的一部分，赛诺菲一直在进行成本削减，以便优先发展免疫学重磅炸弹Dupixent，该公司拟简化消费者医疗保健业务，并最终将该部门剥离为独立业务。赛诺菲消费者保健部门负责人Julie Van Ongevalle在周一的一份声明中表示，“简化CHC产品组合是我们将资源和努力集中在能够带来最大价值的战略的重要组成部分”。
Stada在一份声明中表示，继去年与葛兰素史克达成类似交易后，此次收购包括Mitosyl软膏、Silomat止咳药、Frubiase营养补充剂等赛诺菲品牌，将加强这家德国公司在欧洲的区域销售网络。赛诺菲预计此次多项品牌资产的剥离，不会对其欧洲市场的员工造成影响。Stada也在其新闻稿中表示，此次与赛诺菲的交易不包括工作人员或制造设备的更换。
两家公司没有透露具体的财务细节，但Yahoo财经源引一位交易经验丰富的人士表示，此次交易价格预估在1.2至1.4亿欧元（约合1.44至1.68亿美元）之间。首席执行官Peter Goldschmidt在一份声明中表示，这笔交易将巩固仿制药和非处方药专家Stada做为“欧洲消费者医疗保健市场前5名参与者”的地位，该公司的消费者保健主管Volker Sydow补充称，通过投资赛诺菲投资组合，其中包括“数字渠道”和“产品创新”，Stada的目标是让这些品牌“在各自的细分市场中焕发出新的生机”。
与Stada在消费者医疗保健领域逐渐壮大相比，赛诺菲则正在积极“瘦身”，以期最终将消费者医疗保健业务做为一家独立的公司而从集团中释放出来。做为首席执行官Paul Hudson 修订公司愿景的一部分，赛诺菲于2019年12月公布了该战略。赛诺菲计划到2022年每年减少25亿欧元支出，并且更加关注Dupixent和疫苗等核心业务的增长动力。
对于改革进度，赛诺菲发言人表示，就目前而言，赛诺菲仍有望“在2022年底前完成这一转型”。
6、IVD原料龙头企业菲鹏生物恢复IPO审核
6月28日，因发行人已完成财务资料更新，根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第六十六条的相关规定，深交所恢复菲鹏生物股份有限公司(简称：菲鹏生物)发行上市审核。华泰联合证券为其保荐机构，拟募资25.056亿元。
2021年03月30日，因发行人及保荐人更新财务资料，主动申请中止发行上市审核程序，根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第六十四条的相关规定，深交所中止菲鹏生物发行上市审核。
面对新冠检测试剂的大量需求，菲鹏生物的业绩飞涨。2017-2020年上半年，菲鹏生物的营业收入分别为2.21亿元、2.21亿元、2.89亿元和4.95亿元。
菲鹏生物是行业领先的体外诊断平台型企业，着眼于人们对健康管理的未来需求和生物技术发展的趋势，为全球体外诊断企业提供具备出色性能表现的IVD试剂核心原料、试剂解决方案和开放式仪器平台。
7、FDA给辉瑞和Moderna疫苗加警告标签
FDA对这两种疫苗的情况说明书都进行了修改，包括在第二次接种后以及在接种后几天内可能出现心肌炎和心包炎的警告。
不过卫生官员表示，接种疫苗的好处仍然大于任何风险。
“考虑到已接种的疫苗剂量，心肌炎和心包炎的风险明显非常低，”FDA代理局长珍妮特·伍德科克在一份声明中说。
FDA添加警告之前，疾病控制和预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会于周三举行了会议，对该问题进行了讨论。
根据CDC会议提供的数据，全国已经有超过1,200例心肌炎或心包炎病例，主要发生在30岁及以下的年轻群体中。
“鉴于新冠病毒引发的疾病和相关的潜在严重并发症的风险，新冠疫苗接种的好处仍然大于风险，”她说。
根据CDC的数据，截至6月11日，全国已经达到了接种3 亿剂疫苗的门槛。辉瑞和Moderna两种疫苗加在一起，平均每百万剂中只有12.6例心脏病病例。
8、ClinChoice昆翎成功完成对北京岐黄的并购
ClinChoice昆翎宣布，北京岐黄科技有限公司正式加入昆翎，岐黄的加入进一步扩大了ClinChoice昆翎临床CRO的服务领域。岐黄创立于1999年，是一家以临床研究为基础，中药研发为特色的临床CRO，业务范围涵盖药品立项评估、注册研究、上市后研究、大品种培育、药物经济学、质量管理、数据管理、统计分析、咨询服务、药物警戒等。公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共500余项，涉及新药研发品种超过100个，有20余个品种成功获得新药证书。
