为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》，山西省药品监督管理局组织对一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性使用防护服、接触镜护理产品7个品种产品在生产、经营、使用环节进行了质量监督抽检，发现9批次产品不符合标准规定（含非标识生产企业生产的1批产品），现对检验发现的不符合标准规定产品予以通告。
山西省药品监督管理局已将抽检结果通报生产企业所在地省级药品监督管理部门和被抽样单位所在地药品监督管理部门，要求严格依法依规进行调查处理，进一步追查涉案产品来源，查明违法事实。涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2021年5月23日
附件1：山西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单.doc（
附件1：山西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单.doc）
附件1：山西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单.doc）附件2：山西省医疗器械抽检不符合标准规定非标识生产企业生产的产品名单.doc（附件2：山西省医疗器械抽检不符合标准规定非标识生产企业生产的产品名单.doc）
附件2：山西省医疗器械抽检不符合标准规定非标识生产企业生产的产品名单.doc）