关于药品上市后变更相关法律法规已整理汇总，点击蓝字查看法规详情。
一、化学药品指导原则相关文件
1、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》（2021年2月10日发布）
2、《化学药品变更受理审查指南（试行）》（2021年2月10日发布）
3、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》（2021年2月10日发布）
二、生物药品指导原则相关文件
1、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）》（2020年04月30日发布）
2、《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则（征求意见稿）》（2019年8月发布）
三、法律法规和相关政策文件
1、中华人民共和国药品管理法（2019年8月26日第二次修订）
3、药品注册管理办法（2020年3月30日发布）
4、药品生产监督管理办法（2020年3月30日发布）
相关文件持续更新中，敬请期待...
更新日期：21.5.11
