5月10日发布的《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16号）》全文分三个部分，二十三条，4800余字。虽然篇幅不长，体例不像，但从内容来看，《意见》很接近“十四五”期间NMPA在监管方面的总体规划。
《意见》开篇提出总体目标，即对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系。
重点任务具体列出十八条，我以自己的视角将其归纳未来五年里，NMPA要重点提升的五大能力。完善法律法规体系，提升标准管理能力
及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，强化药品标准体系建设，完善医疗器械标准体系，构建化妆品标准体系，积极参与国际相关标准协调。
优化检验审评机制，提升检验审批能力
健全临床急需境外已上市药品进口相关制度，探索开展药品真实世界证据研究。提高检验检测能力，生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设。
落实监管队伍部署，提升应急稽查能力
建设药物警戒体系，提升监测评价能力
加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设，制定药物警戒质量管理规范；逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。构建信息数据网络，提升科学监管能力
实施中国药品监管科学行动计划，完善信息化追溯体系，推进全生命周期数字化管理推进监管和产业数字化升级。推动京津冀、粤港澳大湾区、长三角等区域药品监管能力率先达到国际先进水平。
