国内官方培训
限时免费
关于举办免费网络培训课程的通知|01.18—02.06 线上免费
为更好开展对食品药品相关技术单位和企业检验检测工作的技术培训。
国外官方会议
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网络研讨会-更安全的技术计划：最终指南|02.01-线上免费
FDA将举办一次“更安全技术计划”网络研讨会，面向有兴趣进一步了解该计划和最终指南的行业和其他利益相关者。
PMDA-ATC药物警戒网络研讨会2021|02.01-04 线上免费
该网络研讨会将涵盖药物警戒的广泛主题，包括国际公认的法规，全球安全数据收集和累积安全性数据评估，基于包括药物警戒计划在内的风险管理计划的风险管理以及包括诸如每个安全性标签之类的风险交流的风险最小化行动计划。
第2部分：特殊环境的控制|02.02-线上会员免费
研讨会系列重点介绍了如何使用HVAC和设施设计工具来确保环境控制并达到cGMP的期望。该课程将探讨从设计到CQV到运营的设施生命周期各个阶段的关键问题。
FDA-ASCO虚拟研讨会定义了研究议程，以解决口服抗癌药物依从性的障碍和解决方案|02.02-03-线上免费
探索：导致不坚持口服抗癌药的因素；改善口服抗癌药依从性的潜在解决方案和方法；关于不坚持口服抗癌药的知识差距以及未来的研究问题。
第3部分：卓越运营|02.09-线上会员免费
研讨会系列重点介绍了如何使用HVAC和设施设计工具来确保环境控制并达到cGMP的期望。
ISPE网络研讨会系列|02.11-线上付费
运营准备工作坊：您是否达到了运营准备目标？
调查制药用水系统中的内毒素污染|02.12-线上会员免费
该网络研讨会将介绍调查制药用水系统中内毒素污染的各个方面。
暖通空调cGMP法规培训课程|02.15-17-线上付费
主题包括控制系统警报管理，常见系统构造缺陷，GMP文档，维护“检查就绪”状态，测试和平衡的频率，气流可视化，换气速率降低等。
2021年运输和存储PDA制冷技术网络研讨会|02.17-线上付费
这次网络研讨会着重于了解成功的冷供应链所需的知识。参与者将学习建立可持续的冷库基础设施的最重要标准，即如何装载和卸载产品。此外，它将概述不同的制冷技术，概述其优缺点。诸如面向未来，高效，可靠，安全，同时拥有最佳过程控制，维护参数，寿命等方面的内容将得到解决。
医疗设备咨询委员会循环系统设备小组会议宣布|02.17-线上免费
食品和药物管理局（FDA或Agency）宣布即将举行的医疗器械咨询委员会循环系统器械小组公共咨询委员会会议。
ICH Q12相关论文的挑战与成功|02.17-线上付费
聆听有关Q12原则应用的案例研究；从行业和监管角度了解关键关注和关注的关键领域；运用Q12原则获得更大的赞赏，清晰度和价值；通过问答与参与的专家参加扩展的小组讨论。
评估生物制药生产的环境影响|02.18-线上付费
介绍葛兰素史克（GSK）使用的评估工具及其在评估环境影响方面的相对优势和劣势。
FDA安全报告类型FAERS提交的标志要求|02.19-线上免费
FDA将引入FAERS FDA安全报告类型标志，并传达如何为这一新要求做准备。
确定辅料的适当GMP|02. 26-线上会员免费
药品制造商可能需要在自己的过程中包括各种缓解步骤。IPEC有各种GMP指南，应在这些评估过程中进行评估。
国外官方培训
实时了解
遵循GAMP 5的计算机系统验证|02.01-02-线上
您将了解21 CFR Part 11的要求，以及如何实现未来系统和已安装系统的合规性；与GAMP5的结构，自动化系统的生命周期，设置和执行验证的要求，其作用以及供应商的作用。
制药用水系统中的消毒和生物膜|02.05-线上会员免费
应当尽可能控制水的产生，储存和分配系统中的微生物生长，并使其合理使用。
供应链第一部分：活性药物成分（API）|02.11-线上付费
COVID已完全破坏了包括制药行业在内的全球传统供应链系统。该行业不得不适应和改变以适应新的新兴世界。这对活性药物成分（API）意味着什么？
口服固体制剂生产工艺培训课程|02.11-12-线上付费
该培训课程检查了当前的技术，并提供了基于场景的练习，以进行系统故障排除和过程偏差的调查事件，讨论了质量管理和GMP检查准备，并为高级资产生命周期管理策略提供了指导。
改善制药生产运营培训课程的基本原则|02.15-16-线上付费
通过使用工程优先原则解决高效，有效的制药生产问题（T60）
2021 ISPE 2月在线实时培训|02.08-10-线上会员免费
该培训课程与在整个药品产品生命周期中从事开发，制造，质量以及产品和过程验证所涉及的许多其他角色的人员有关。它将帮助您将过程验证的基于科学和基于风险的生命周期方法集成到整个药物质量体系中，并将它们链接起来。
流程验证培训课程|02.08-10-线上付费
课程参与者将重点关注生命周期方法在PV各个阶段的实际应用，以获取有关当前整个行业使用的法规，指南和最佳实践的宝贵知识和见识。
PDA 247.3第70号技术报告：无菌生产设施清洁和消毒程序的基础|02.09-10-线上付费
根据PDA技术报告第70号：无菌制造设施的清洁和消毒计划的基本原理，本在线在线学习培训课程是对解决合规污染控制，进来的组件污染，清洁，分类无菌生产设施的消毒，验证和风险分析。本培训课程涉及受控未分类（CNC），D级，C级和A / B级。
胭脂监测-使用基于科学的在线仪器确定去路由和钝化频率|02.17-线上会员免费
利用科学数据准确显示何时需要进行路由/钝化，摆脱预防性方法节省数千立方米的优质水至关重要。
洁净室成本，质量和环境可持续性|02.19-线上会员免费
维持和提高洁净室生产运营的GMP符合性是所有制药商的强制性要求。
生物技术制造设施设计培训课程|02.22-23-线上付费
使用案例研究和练习，该在线现场设施设计课程将概述在制造生物制药产品的设施的声音设计的开发和更新中使用的概念。
生命科学项目管理培训|02.22-25-线上会员免费
在培训过程中，将对理论进行详细的案例研究，为参与者提供扩展知识和分享经验的机会。
在共用设施中生产高强度无菌产品的GMP和职业接触要求|02.23-线上付费
该课程将涵盖针对强效无菌产品的GMP和职业安全要求，针对非产品接触面的清洁要求（如灌装线隔离器，房间和气闸）。
