CDE培训视频-ICH专题
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搬运小能手
各类视频集合!
课时列表
排序
1
ICH工作进展介绍
搬运小能手
时长 00:29:10
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2
ICH Q 系列指导原则转化实施及影响
搬运小能手
时长 01:00:05
130次播放
3
《E9(R1) 临床试验中的估计目标与敏感性分析 》简介及落地实施
搬运小能手
时长 00:58:19
40次播放
4
ICH S 系列指导原则转化实施及影响
搬运小能手
时长 00:43:41
28次播放
5
Q1:系列稳定性指南
搬运小能手
时长 00:37:13
1.7k次播放
6
Q3D:元素杂质指导原则
搬运小能手
时长 00:37:49
270次播放
7
Q6A:新药的质量标准建立
搬运小能手
时长 00:39:21
405次播放
8
Q9:质量风险管理在质量管理体系中的应用案例分析
搬运小能手
时长 00:26:17
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9
Q10:药品质量体系
搬运小能手
时长 01:09:37
393次播放
10
ICH Q11:起始物料的选择和依据
搬运小能手
时长 00:42:38
112次播放
11
Q12 药品生命周期管理的技术和监管考虑指导原则培训
搬运小能手
时长 01:34:51
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12
M3(R2)及问答(R2):支持药物进行临床试验和上市安排的非临床安全性研究指导原则及问答(R2)
搬运小能手
时长 00:47:23
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13
M4:人用药品注册通用技术文档
搬运小能手
时长 00:36:37
666次播放
14
E1:人群暴露程度:评价无生命威胁条件下长期治疗药物的临床安全性
搬运小能手
时长 00:28:15
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15
E2A:《临床安全性数据的管理:快速报告的定义和标准》及中国实施相关工作进展
搬运小能手
时长 00:28:53
81次播放
16
E2B(R3)指导原则实施有关内容介绍
搬运小能手
时长 00:30:01
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17
E2D:转化实施情况
搬运小能手
时长 00:36:35
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18
E1、E2A、E2B、E2D课后答疑
搬运小能手
时长 00:24:34
59次播放
19
E2E:药物警戒计划
搬运小能手
时长 00:26:41
198次播放
20
E2F及其示例:研发期间安全性更新报告及示例
搬运小能手
时长 00:37:15
61次播放
21
E2D、E2E课后解答
搬运小能手
时长 00:16:26
42次播放
22
E3 临床研究报告的结构与内容
搬运小能手
时长 00:29:44
349次播放
23
E4:药品注册所需的量效关系信息
搬运小能手
时长 00:40:05
54次播放
24
E6(R1)的综合增补:药物临床试验质量管理规范E6(R2)
搬运小能手
时长 00:48:58
183次播放
25
S6(R1):生物制品的临床安全性评价
搬运小能手
时长 00:39:44
147次播放
26
S9及问答:抗肿瘤药物非临床评价指导原则及问答
搬运小能手
时长 00:46:05
98次播放
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