验证
同义词：「验证（Validation）：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。中国 GMP 通则[1] 中国 GMP（2010版）对验证进行了重新的定义，并将确认作为一个独立」一般指「验证」
释义
1.
验证是有文件证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。
2.
确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。 其中厂房和设施主要指药品生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统等公用工程；生产、包装、清洁、灭菌所用的设备以及用于质量控制（包括用于中间过程控制）的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。
3.
而验证主要考察生产工艺、操作规程、检验方法和清洁方法等。中国GMP（2010版）对计算机化系统进行了定义，其中虽未明确规定验证的要求，但在制药行业中通常认为计算机化系统也属于验证的范畴。
本词条由 