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风险评估
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释义
1. A systematic process for organizing information to support a risk decision that is made within a risk management process. The process consists of the identification of hazards and the analysis and evaluation of risks associated with exposure to those hazards.
组织信息系统的过程来支持风险决策是由风险管理流程中。识别的过程由危害和风险的分析和评价接触这些危害。
释义出处：Quality System Approach to Pharmaceutical cGMP Regulations
2. 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
释义出处：药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
基本信息
英文名称 |
Risk Assessment |
风险评估是指对风险进行识别、分析并评价、确认风险事件、风险类别或者类型，辨识风险的来源和风险特点，以及预测风险带来的伤害影响模式。
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