• 外来的“大佛”就一定会念经?

    “小陈,月底省局要来公司现场核查了,你明天去和BP组织的人联系下,花点钱请他们过来搞个模拟检查。记住,一定要请到退休的Z检查员,由Z老师做带队组长过一遍,我才安心!”——上周,L老板对我的交代。

    我不是药神 2021-10-25

  • 2021年 法规周报 第23期(10.18-10.24)

    大家好,我是小编晚秋雨声,又到了法规周报时刻,下面我们看下本周都有哪些最新法规:北京市药品监督管理局关于对北京市中药配方颗粒标准(第四批)公开征集意见的公告本周北京市药监局第四次发布了中药配方颗粒标准

    1 晚秋雨声 2021-10-25

  • 无菌技术详解(四)除菌过滤器

    一、除菌过滤的概念:除菌过滤:是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。除菌过滤器:二、除菌过滤器的选择:1、过滤精度选择:(1)除菌过滤工艺应根据工艺目的,选

    小张 2021-10-25

  • 半年跌掉3000亿,国产医药的旗帜倒了?

    文章来源:36氪集采对业绩的影响还在持续。谈到我国的创新药和抗肿瘤药,恒瑞医药(证券代码:600276.SH)作为国内医药产业的旗帜,是注定绕不过去的。近两年来,对恒瑞而言真可谓多事之秋,尤其是今年以

    柠檬茶-0- 2021-10-25

  • 化妆品法规汇总

    大家好,今天给大家分享是化妆品部分法规的汇总。查阅本文,可以了解到化妆品生产许可证申请和化妆品注册备案的法规要求。依据相关国家标准,可以建立起相应品种的质量标准和检验方法。

    3 草木青 2021-10-25

  • 致王总的一封信

    尊敬的王总:       时隔二十年,今日相见,我本应是高兴的,的确我也是高兴的,不仅仅因为见到老东家,看到老领导老朋友们时各种往事历历在目,也因为尽管时光流逝

    3 TigerBalm 2021-10-24

  • 南京恒生制药、无锡济煜山禾药业:“我的无妄之灾”

    “这28亿人民质押真是祸从天降”如果是换做其他行业,这么大的金额可能早就登上热搜了。但从昨天爆出到24号早上,微博热搜和知乎热榜还没有收录相关报道。但南京恒生制药和无锡济煜山禾药业的这事,着实让人愤懑

    2 老薛 2021-10-24

  • 【课程活动规则】QC训练营,邀请好友组队学习,赋能工作,赚丰厚奖学金!

    QC人的爆款训练营,你还在等什么?邀请好友组队学习,赋能工作,赚丰厚奖学金!

    博普智库 2021-10-22

  • 从业十年,努力做个有情怀的制药人(连载)1-自序

           从进大学校门时从没有想过要进入制药行业的我,但在毕业后确阴差阳错的由导师介绍进入了西北地区的一家制药企业。时间过的非常快,还依稀记得刚进入药企懵懵

    6 差不多先生 2021-10-22

  • 一文读懂, GMP 对于温湿度的要求

    1、国标中有规定2m3以下要采9个点进行测量,那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小,是否可以适当修改测量点的数量?是否合规?

    1 小库 2021-10-22

  • 小型Biotech也有春天

    文章来源:深蓝观高翼丨撰文王晨丨编辑最近,恒瑞三季报新出炉,二级市场反应寥寥——以往券商当天出业绩报告的场景不再,居然这次没有券商点评。这位曾经的“医药一哥”业绩电话会再也没有往日的“万人空巷”的场景

    柠檬茶-0- 2021-10-22

  • GxP云系统的中国验证策略探讨(下)

    相关文章-云系统的概念知识参考此文Cloud Service:云计算系统和服务 -《大侠科普Pharm 4.0》;供应商资质审计方法参考此文CSV供应商管理合规探讨(集团化管理或外包IT服务);流程风

    4 CSV胡大侠 2021-10-21

  • 控制和消除实验误差的6种方法

    一个客观存在的具有一定数值的被测成分的物理量,称为真实值,测定值与真实值之差称为误差。

    小库 2021-10-21

  • 人参市值68亿,还不起25亿债,紫鑫药业败在哪里?

    人参,终究不是人民币。19号,紫鑫药业被央视财经报道。但并非什么好消息,而是关于欠款。“囤68亿人参还不起25亿债”的报道,揭开了紫鑫药业的颓败之路。尽管我们也是在医药行业,但我们还是没能搞懂记者口中

    老薛 2021-10-20

  • 阅读笔记:注射剂和特殊注射剂仿制药技术要点

    1.注射剂仿制药中的辅料种类和用量通常应与参比制剂相同。即Q1、Q2一致!辅料的用量相同是指仿制药辅料用量为参比制剂相应辅料用量的95%-105%。如附带专用溶剂,应与参比制剂的专用溶剂处方一致。申请

    1 毒手药王邓智先 2021-10-20

  • 离子色谱维护保养的13条军规

    离子色谱在检测阴阳离子方面成绩显著,因此许多实验室都配有离子色谱仪。为了大家能更好地使用它,小析姐专门整理了这篇离子色谱使用、维护及保养知识汇总,希望帮助你在使用离子色谱仪的过程中有所助益。

    小库 2021-10-19

  • 全村“脑中风”的山东,钱去哪了?药又去哪了?

    甚至连老人去世很长时间后,还能继续产生四十多次医保消费。 作为一个以羊汤闻名的小县城,突然被拉上热搜,竟然是因为大量的被迫“脑中风”。据10月18号央视网报道,山东省菏泽市单县莱河镇崔口村,

    1 老薛 2021-10-19

  • GxP云系统的中国验证策略探讨(上)

    相关文章Cloud Service:云服务如何保障合规 -《大侠科普Pharm 4.0》;近期随着类似Veeva QMS和 UL TMS云版本的系统在很多研发、甚至GMP药企的上线,云系统的合规验证或

    6 CSV胡大侠 2021-10-18

  • 公用系统(五):工艺气体系统组成与结构

    一、工艺气体的分类1、药品生产企业在生产过程中需要使用各种工艺气体,如压缩空气、氮气、氧气、二氧化碳、燃气、真空等。2、按照其用途可分为两类:工艺用气和仪表用气。(1)工艺用气一般与工艺流接触,有可能

    小张 2021-10-18

  • 生产车间的一次清洁验证取样化学残留结果超标调查

    1、OOS描述:2021年XX月XX日,123车间,ABC口服溶液生产线清洁验证API残留检验结果超标准,涉及岗位有称量、配料,超标点信息如下:SC-1234567-02(称量器具内壁)、SC-Y12

    镐头2020 2021-10-18