产品混批是生产人员的责任还是现场QA 的责任?

在做现场QA 的时候出现过这么一件事,当时样品暂存在生产区冰箱,生产人员在制备时将原本用于科研的样本当做正常样本处理,但是在此过程中现场QA 不在场。事后发现后,领导认为主要责任在现场QA ,请问合理吗?

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3月前

这是企业物料管理体系与人员履行职责方面的问题:

1、样品暂存是否需要经QA审核与放行?如不需,QA的责任就可减一分,但说明企业的管理体系有漏洞;如有,分两种情况:一是生产人员是否向QA申请了复核,如有而QA当时不在,QA是否及时到场履职了,如没履职,是QA失职;二是生产人员没有向QA人员报告,主要责任是生产人员,但QA仍不能免责,因为他清楚当时的生产情况,即便生产人员没有向他报告,他也应该正常去履职并就生产人员没有报告事项进行相应的处理;

2、中间产品使用的审核:企业对暂存物料投料是否需要再审核,如需要,题目情况中生产与质管人员都脱不了干系;如果存在称量工序,两个部门更有不可推卸的责任;如果没有,企业的体系有很大漏洞。

综上所述,如果是企业管理体系问题,应该由企业高层承担更大的责任;如果管理体系对问题中的情形都有要求,题目中的问题应该由生产部门承担更多的责任。

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混淆和差错是不允许的,是你们企业管理体系的问题,不能全靠QA去检查才去做。质量意识是你们公司全员的事情。不是靠一个两个人才能解决的。
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虽说责任主体在操作者,出了问题质量部门自然是有责任的,监管不到位也是失职

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3月前

理论上谁操作谁是责任主体,其他相关部门只是连带责任。QA有责任,但不应该是责任主体。

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3月前

qa没责任,qa不可能整个过程都在场,qa只是抽查,主要问题是人的问题,是生产管理的问题。操作人员,班组长,车间负责人都要负责。

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3月前

直接责任人,生产人员,岗位班组长,间接责任人车间主任,QA

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4月前
不管在不在场都是有责任的,现场QA和车间人员都有责任,还有就是暂存的东西有没有及时的标示清楚
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