9101指导原则？ - 博普智库

9101指导原则？

指导原则里面根据待测成分含量去算RSD范围和回收率限度这个，这里的待测成分含量怎么理解呢？比如说我是注射液，主成分是10mg/ml，100ml的规格，那我的成分含量是100%还是1%？如果是100%，那我算有关物质，杂质的待测成分含量怎么算？

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