请教各位老师,无菌生物制剂生产中,药液除菌过滤器和冻干机的呼吸器完整性的检测,属于IPC吗?
查询的资料定义,IPC是涉及工艺CQA的,但个人觉得,无菌不在工艺属性范围内,所以过滤器完整性不属于IPC呢?
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