化学原料药生产工艺变更，是否需要经药监部门批准或备案？ - 博普智库

首页药典查询法律法规资料下载培训课程制药资讯博普AI

化学原料药生产工艺变更，是否需要经药监部门批准或备案？

进行三个生产批次完成了工艺验证并进行了持续稳定性考察，表明不影响产品质量

收起

被收录2次

发布的提问

订阅 2 阅读 441

质量管理圈

写回答

邀请回答

好问题

分享

回答 3

最热最新

暂无内容