验证内容没有更改,今年可以不写验证方案,直接按去年的来,验证报告出今年的吗?

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5月前
验证不是为了验证而验证,现在验证做得好的企业是用产品质量回顾来指导验证,产品没有发生变更,工艺没有漂移,质量稳定就可以不用做验证;如果发生变更,工艺参数漂移,就算还在验证周期内,也需要做验证,好好学习一下质量回顾,希望对你有所帮助。
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验证前要回顾一年中发生涉及的偏差变更,设备维修维护情况,及相应的风险分析,即使方案内容没有改变,也要体现前面些动作,这样才能保证验证的持续性,今年的方案按验证计划起草。
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4月前

不建议这样做,在验证前应当会有个风险评估,在这个评估当中会对过去一年的使用情况进行简要的回顾,根据评估内容确定今年的验证项目,所以每年的验证方案都是有针对性的,不是为了形式而做的

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4月前

不合适

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4月前

不可以,虽然内容不变,但是方案会有版本号

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您说的应该是再验证吧,方案要根据实际情况进行,如果系统没有变化用前一年的验证方案从新审批,然后进行再验证工作。
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根据风险评估/质量回顾等,可以减少/增加一些项目,没有必要搞年年相同的方案。
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5月前
那你的验证计划怎么编呢?
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5月前
其实也不麻烦啊,干嘛非要简化?
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5月前
不可以,验证编号,版本什么的需要更改
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