微生物限度实验室洁净级别该按什么级别设计?

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5月前
C+A C指的是空间环境,A指的是局部环境,可以用生物安全柜或者超净工作台提供局部A级环境
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5月前
DB或者CB,另加生物安全柜
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1月前
2020版药典9203:微生物限度检查应在不低于 D 级背景下的生物安全柜或 B级洁净区域内进行。
2015版药典9203:微 生 物 限 度 检 查 应 在 不 低 于 D 级 背 景 下 的 B 级 单 向 流 空 气 区 域 内 进 行 。
个人认为房间设置为C/D级都是合理的,B级可能成本太高了。

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5月前
目前大多数的都是以c+A的,但是最新药典上好像是D+B模式来了
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我个人觉得需要按照C+A的模式建设你的实验室洁净室,管理也要按照相应的洁净区进行管理,不要因为是实验室就不去管控或者降低要求,洁净区的标准都一样的,除了人员进出和相应的环境都要保障
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5月前
c级背景,操作台A级
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5月前
最新规定看中国药典四部9203项下规定D+B或D+生物安全柜。原则上不低于生产条件。
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5月前
参考新版GMP,C+A就可以,也可以采有隔离操作器。
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