D级取样间管理的请教
目前我们公司的D级取样间是这样管理的:1、不知道何时来样检测,取样间空调24小时开着,空调操作人员每天记录温湿度;2、来样时,品质部取样人员确认温湿度、压差合格后取样;3、因距离纯化水机组管道太远,没有安装纯化水,日常清洁用自来水后,桶装纯化水再搞卫生;4、考虑到D级区没有纯化水洗洁净服,取样都是用一次性洁净服。以上是以前聘请的专家给我们要求的。
我想问:1、取样间能否验证用时提前开启,用后关闭,不用像生产区那样24小时运转?2、GMP检查专家要求证明一次性洁净服不脱落纤维,这个问题目前也没找到办法解决,怎么办?
收起
收录 被收录1次
发布的提问
订阅 1 阅读 820
质量管理圈
写回答
邀请回答
好问题
分享
回答 6
最热最新
暂无内容