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关于生物制药冻干粉针剂的可见异物检查
关于生物制药冻干粉针剂的可见异物检查
目前生物制药冻干粉针遇到问题,美国药典要求可见异物检测根据检查水平表找到抽样表然后结果判断,问题是以上要求是针对液体注射剂,包不包含冻干粉注射剂呢?哪位大神知道麻烦帮忙解惑,谢谢!
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