冻干制剂瓶间有关物质差别较大，怎么办？

一个冻干制剂，有关物质单瓶检测，0h不出现有关物质跳点，加速稳定性实验，出现某一个杂质1月检测0.2%，加速3月0.9%，加速6月0.3%，长期基本不跳点，从0.1%-0.3%之间。稳定性期间，性状、pH、含量、水分、除这个杂质外其他杂质也不变化。参比制剂也存在这种情况。如果从工艺角度来分析，冻干工艺什么阶段会引起这样变化？

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