小张
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外行看热闹，用常识去分析问题 更多
从事新厂房建设及验证10年
智库点评官/社交达人
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【每日一问Day11】滤芯的使用小张:不建议使用，已经几年了，更换成本也不高，还是建议更换一下的。0 1619063753
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执业药师是职称吗？为什么？小张:不是职称啊0 1618878951
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生物制品检验技术操作规程电子版哪里能下载？小张:本平台就有啊，智库有很多好用的资源。0 1618809554
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想了解下，大家都控制原料药的可见异物吗（或外来异物）？小张:肯定要控制的0 1618748914
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新手报道，多多指导！大家使用这个app觉得怎么样？小张:查资料很方便，以前百度的资料很多不对，对的也没法下载，有了这个，很方便找资料学习，非常推荐大家使用。0 1618633662
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如果在药厂做好项目管理工作，有没有职业前景。小张:主要是理论联系实际0 1618553298
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请问阳性室相对于缓冲间和外部大气分别是正压还是负压？小张:对大气是正压，对缓冲是负压是对的。要保证阳性室的密闭性。0 1618489202
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配液罐的搅拌方式由上搅拌改为下搅拌，算是工作原理改变吗？小张:搅拌方式改变，应该不算，只是变了位置，没有变更方法0 1618361381
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灌装间B级相对洗瓶间D级压差标准是多少？一般建议多少？小张:不低于10pa，也不宜过高，过高后流型会混乱0 1618103903
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验证方案谁制定小张:相关部门有资质人员0 1618013405
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关于要清洁后消毒还是直接用消毒剂就可以？小张:先清洁，后消毒，有些微生物存在在譬如油脂、粉尘中，单纯使用消毒剂可能会使效果减弱，所以建议先清洁后消毒0 1617975227
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问题：微小偏差需要调查吗？小张:需要调查，微小偏差也是偏差0 1617844250
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关于记录的填写和修正问题？小张:不影响理解就可以，没必要吹毛求疵，记录没有问题才是缺陷。0 1617756151
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做设备清洁验证时候，什么时间取样？小张:清洁后取第一次，过几天（清洗后最长放置时间）取第二次微生物。0 1617678332
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【每日一问Day12】进行清洁验证时，取各风险点样是验证QA还是现场QA？小张:想太多0 1617630698
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地漏消毒液的选择小张:乙醇是不合适的，地漏消毒最好做一个验证。0 1617519430
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大家各自公司水系统部门名称都怎么称呼的？？小张:我们叫动力中心0 1617323075
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关于洁净区停产重新开车后沉降菌监测次数小张:不同级别，不同对待，如果只是D级，非无菌的C可以考虑按照环境监测进行，如果无菌生产，建议进行空调系统验证。0 1617093193
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老师们好，要去做质量体系，我有很多年工作经验，基本流程都知道，GMP也是很熟悉，但是就是怕去了写不来小张:一步一步来，有规划，有实施，先搭框架，再添内容。0 1616893639
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包装盒标准是这种情况能不能使用？小张:评估后放行0 1616801546
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