国家药品监督管理局组织对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷：一、青海登士达医疗器械有限公司（一）机构与人员方面。质量负责人兼任固定义齿生产部、上瓷

2020-10-20

近期，国家药品监督管理局组织对广州微肽生物科技有限公司进行了飞行检查。

2020-10-19

近期，国家药品监督管理局组织对广州市花姬赏生物科技有限公司进行了飞行检查。

2020-10-19

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告（见附表）。

2020-10-16

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，以及《食品药品监管总局关于印发

2020-10-13

今天，国家药监局一口气发布了6条飞检通报，均针对化妆品生产公司。

2020-10-13

根据《医疗器械监督管理条例》等法规规章以及省市场监管局等部门《关于印发甘肃省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案的通知》《甘肃省药品监督管理局关于印发2020年全省医疗器械生产企业分类分级监督检

2020-09-28

经嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心等检验检测机构检验，标示为亳州市华云中药饮片有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定。现将相关情况公告如下：一、标示为亳州市华云中药饮片有限公司等11家

2020-09-28

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：一、经核查确认，标示11家生产企业（

2020-09-28

依据黑龙江省药品监督管理局年度抽检工作计划，我局组织对部分药品生产、经营企业和使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的8批次不符合规定药品信息通告如下（见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部

2020-09-28

国家药品监督管理局组织对天津市金章科技发展有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：一、生产管理方面该企业批号为112506072的一次性麦康凯琼脂培养基2，产品有销售记录，但企业

2020-09-25

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：一、经核查确认，标示12家生产企业（

2020-09-24

亳州市兴荣中药材饮片有限公司：经查，2020年8月27日-29日，安徽省药品审评查验中心在组织开展的药品GMP符合性检查中，发现你单位严重缺陷1项（企业质量控制实验室不能有效运行），可能存在安全隐患。

2020-09-23

亳州长征中药饮片有限公司：经查，2020年7月28日-30日，安徽省药品审评查验中心在组织开展的药品GMP符合性检查中，发现你单位严重缺陷1项（部分批次中药材检验原始记录中薄层色谱或显微鉴别图谱高度相

2020-09-23

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一

2020-09-22

更多飞检信息：飞检缺陷速查笔记国家药品监督管理局组织对武汉半边天微创医疗技术有限公司进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷：一、 设计开发方面产品结构与设计图不符合，实际生产产品有隔离变

2020-09-18

安徽省泽华国药饮片有限公司：2020年9月9日-10日，省局在对你单位进行“双随机一公开”飞行检查中，发现你单位严重缺陷1项（涉嫌出租证照），可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九

2020-09-18

安徽佰顺堂中药饮片有限公司：经查，2020年7月28日-30日，安徽省药品审评查验中心在组织开展的药品GMP符合性检查中，发现你单位严重缺陷1项（企业质量管理体系不能完全有效运行），可能存在安全隐患。

2020-09-18

山东省药品监督管理局在监督检查中，发现山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年版）规定。

2020-09-18

面对飞检，看这篇笔记就够了！

7 2020-09-16