妖姬人
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小白
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各位大佬，进行药品召回可以多久执行一次呢？一年一次还是2年一次？（有没相应的法规说明呢？）
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各位老师，您好！请问药品再注册时需要哪些资料呢？需要与注册批件一致的工艺规程，质量标准，还需要该产品从上一次再注册到这次再注册的时间段内发生的不良事件报告表么？（像该产品在此期间的不良反应，在风险评估报告中就体现了），还需要单独提供该产品的不良反应报告表么？求解答，万分感谢(❁´ω`❁)
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各位老师，包装转化比怎么计算呢？比如包装规格为12粒/板*2板/盒*240盒/件，转化比是多少呢？
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各位老师，就是做冻融试验的时候，泡沫托盘有一定的保温效果，是否需要在试验过程中，将温度控制得更低？
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年度报告中关于中药材来源及供货单位，这个来源是指什么？是否和供货单位重复？求大佬解答?
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药品年度报告的审核人是质量负责人么？批准人是企业负责人么？请各位大佬指点，超级谢谢?
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口服液生产过程中的胶塞需要清洗么？还是说可直接灭菌进行轧盖，但是批记录不体现这步？求各位大佬指点?
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请问儿童清咽解热口服液在留样期间会出现絮状或片状沉淀物么？
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各位大佬，栓剂灌装收率变更，是否需进行相关工艺验证？
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bpy_张欣a1d9d
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ymstx
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