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药物制造\质量\管理注册
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T CNPPA 3009-2020 药包材变更指南
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GBT17989.1-2020 控制图 第1部分：通用指南
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GBT17989.4-2020 控制图 第4部分：累积和控制图
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GB_T 37894-2019《水处理用臭氧发生器技术要求》
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纳米药物的监督管理
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细胞_纳米药物递送系统的研究进展_孙漩嵘
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FDA工业指南 考虑FDA监管的产品是否涉及纳米技术的应用 Considering-Whether-an-FDA-
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中美欧新药上市加快审评审批政策研究_任晓星
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药品常见问题解答(1-3)
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EMA---IRIS注册指南-对于所有在IRIS平台提交原材料和研究产品鉴别的注册的初步要求 版本2.2
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EDQM 血液组分的制备，使用和质量保证指南（第20版）
pdf 页数 100 下载 4 2020-08-28
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ISPE 良好规范指南：HVAC及工艺设备空气过滤器-2019（中英文对照版）
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FDA MAPP 5220.2 因法庭裁决将ANDA批准转为临时批准 20200611
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GAMP 5中文版(带目录及书签索引)
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![审评认证参考信息[2020]第33期（总第193期）-广东省药品监督管理局审评认证中心](https://bpy-store-secure.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/preview/16/16084f4e5208a6333cab212004295046/15335dd168efca549700715db1cf2e39_1.png?x-oss-process=style%2Ftheme_middle&OSSAccessKeyId=LTAIL3x9xf6e67ZV&Expires=1614873599&Signature=Sk84CcqflqDVTCmTXLKS1qF0VeM%3D "审评认证参考信息[2020]第33期（总第193期）-广东省药品监督管理局审评认证中心")
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审评认证参考信息[2020]第33期（总第193期）-广东省药品监督管理局审评认证中心
pdf 页数 9 2020-09-09
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罕见病诊断指南2019年版
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产业新基建白皮书2020年
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国际药物开发创新与质量联盟（IQ）：数据完整性风险评估工具（中英文对照版）-2020年8月
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行业最终指南-脂质体药物产品：化学，制造和控制；人类药代动力学和生物利用度；和标签文件Liposome-Drug-Pro
pdf 页数 18 2020-07-23
