2020年9月16日，为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，落实《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）中关于药用辅料质量标

2 2020-09-17

      2020年9月12日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指南》征求意见稿，此次的征求意见稿的发布，突破性地提出了临

2 2020-09-13

2020年07月31日（星期五），国家药品监督管理局官网发布公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）》（征求意见稿）的通知，征求意见截止日期2020年08月15日，这是国内首部专门针对药品上市后变更管

1 2020-08-04

近期，广东省市场监督管理局官网平台发布了《冷藏车监控管理》等12项地方标准，2020年7月22日起实施，其中《冷藏车监控管理》规定了冷藏车监控管理的术语和定义、监控管理要求、监控内容、车辆监控设备、监

6 2020-07-26

2020年7月17日，上海市药品监督管理局官网正式发布了《关于2020年《药品生产许可证

1 2020-07-20

       2020年6月，人用药品技术要求国际协调理事会（简称ICH）在官网发布了新闻稿，介绍了其在刚举行的网络会议的一些进展，同时发布了《2020 上半年

5 2020-07-13

2020年7月9日，国家药品监督管理局药品审评中心官网正式发布了《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告（2020年第12号），自2020年10月1日起施行，广受医药各

14 2020-07-09

          2020年7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了关于公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写

2 2020-07-07

2020年06月18日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局五部门联合发布《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的

1 2020-06-28

      2020年6月，《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2020年版正式上市，2020版三部《中国药典》首次新增了9402《生物制品稳定性试验指导原则》，这

4 2020-06-25

2020年6月17日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告（2020年第72号）》，这是国家药监局为保障新修订《药品注册管理办法》7月1日顺利实施，目前正在抓紧对药

2 2020-06-19

为深化国务院及上海市政府"放管服"改革，进一步促进本市药品现代物流业的健康有序发展，推动药品流通企业规模化、规范化发展，确保药品在物流环节质量安全，2020年05月，上海市药

8 2020-06-13

       2020年5月，国家发展改革委官网平台发布了《道路运输 医药产品冷藏车功能配置要求》行业标准（WB/T 1103-2020），2020年

7 2020-06-03

《药品冷链物流运作规范》（GB/T 28842-2012）国家标准，于2012年12月1日实施，2016年山东非法经营疫苗案震惊全国，事件突出的问题就是冷链存储和运输的问题，

4 2020-06-01

       在2020年5月 23日周六，各大朋友圈、网络平台被一则“国家药品监督管理局核查中心官网发布公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见

9 2020-05-27