“您什么意思？是让我们一直复检，直至检验合格吗？”，只听见化验室主任给采购总监说道。原来，公司采购了一批原料，经化验室检测，关键指标不合格。采购总监给质量经理打电话，让化验室重新取样，进行复检，复检之

1 2021-04-02

最近几年总是听到集采后，药品价格大幅度下降，个人觉得这是一件利国利民的好事。我个人觉得普通药品生产企业不存在暴利的可能性。当然，某些新研药生产企业靠着专利垄断，也会存在暴利。令我没有想到的是，某些标准

2021-04-02

某药用辅料生产企业，偶尔会出现产品经检验，微生物不合格的情况，特别是检出大肠杆菌。这让公司管理层很苦恼。公司领导让阿Q调查原因，阿Q在车间跟踪了一天，给公司领导汇报工作，建议在洁净车间入口处增加一个洗

2021-04-02

某药用辅料生产企业最近接受了某认证公司关于质量和食品安全管理体系认证审核。审核结束，体系负责人邀请管理层成员，参加这次认证审核总结会。会上，厂长突然问体系负责人“这次认证审核，为什么没有审核我？也没有

1 2021-03-13

春节期间，制药行业最热的，莫过于《日本药企小林化工造假达40年》了。造假，对于某些人来说，好像是中国人的专利。殊不知，国外的造假也很厉害。阿Q在学习食品安全管理体系过程，发现一个现象：很多专业术语，标

13 2021-02-23

        某药用辅料生产企业，准备新建一个工厂，需要一位新的质量负责人。公司内部人员都在猜想，公司应该从内部选择QA经理或者QC经理过去担任新工厂的质量负

4 2021-01-26

一天晚上，正在公司宿舍睡觉的阿Q，被冲进来的一帮生产部员工叫起来。生产部员工告诉睡得迷迷糊糊的阿Q，让阿Q给生产经理送礼。站在一旁、长得肥头大耳的生产经理也向阿Q挤眉弄眼，示意员工说的是真的。阿Q不懂

1 2021-01-12

背景每年1月初，是药厂QA审核记录最忙的时候。这都归因于大家签写记录时，习惯于写上一年的年份。比如实际发生的日期为2021年1月1日，可因为习惯，经常会被写成2020年1月1日。QA审核记录时，发现日

2 2021-01-06

一、现场QA的苦恼作为制药企业现场QA，阿Q非常苦恼。每天一到岗位，就马不停蹄的忙个不停。每天在现场累死累活，领导各种不信任。如果产品、过程监测和人员卫生监测结果都符合要求，那么就是生产部和车间管理的

4 2020-12-31

标题：小林化工：QA，你去哪了副标题：小林化工事件：领错还是投错料？背景        2020年12月15日，博普智库公众号发布了一篇推文，标题是《日本足癣药

2 2020-12-16

背景2020年12月8日，国家药品监督管理发布了《对深圳绵俪日用化工有限公司飞行检查通报》，其中一条是“检查中发现企业在质量管理方面存在质量负责人履职能力不足等问题”。同时，发布了《对科欧玛化妆品（杭

2 2020-12-09

前言        今年因为疫情，制药企业不能到供应商现场，开展现场审计。但因为法规要求，还必须实施供应商审计，远程审计是制药企业实施现场审计的最好选择。正文&

5 2020-11-25

        每次坐飞机或者坐火车，都需要进行安全检查，不仅需要对乘客进行安全检查，而且需要对许可携带的物品进行安全检查。不仅进行安全检查，而且检查的很仔细。

3 2020-11-20

某一天，某制药公司的车间主任A看到车间员工B拿来的离职申请。B工作一直表现不错，A想挽留。

7 2020-11-18

        小白和小黑原本是一对恩爱的夫妻。因为种种原因，小白和小黑离婚了。离婚后，小白迅速和小红结婚了，与此同时，小黑和小绿也结婚了。结婚后，小白发现自己

3 2020-11-16

阿Q所在的公司最近在开展企业文化培训，其中一项内容就是以顾客为关注焦点。今晚，阿Q就以“今天，您让您的顾客满意了吗？”为题，谈一谈“以顾客为关注

11 2020-10-28

背景        阿Q所在的公司，最近新增加了一台设备。今天，总经理在管理会议上，指明让阿Q确定工艺参数，并进行验证。阿Q听完总经理的工作安排，看了一眼总经理

15 2020-10-28

阿Q所在公司是一家既生产药用辅料又生产食品添加剂的生产型公司。以前，公司因为持有生产许可证加上客户要求，公司参照药品生产质量管理规范（GMP

3 2020-10-23

背景 2020年9月23日，我有幸参加了由“博普智库”举办的《生物制药行业一次性容器的完整性保障》网络培训课。培训老师是赛多利斯一次性产品应用专家

10 2020-09-25

背景        2020年9月21日，黑龙江省药品监督管理局在其官网发布了《黑龙江省药品监督管理局关于药品质量抽检的通告（2020年第2期）》。这份通告公布

3 2020-09-23