中日美药品上市后质量评价体系的比较
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简介日本_药品品质再评价_工程_溶出度研究系列一_
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S1a 药物致癌性试验条件
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S1b 致癌试验
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S1c 剂量选择
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S2a 遗传毒性试验的要求
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S3a 毒物代谢动力学
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S3b 药物代谢动力学
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S4 啮齿类动物多剂量毒性试验-非啮齿类动物多剂量毒性试验
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S6 生物技术产品的安全性试验
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S7 安全药理研究
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Immunotoxicology Studies for Human Pharmaceuticals
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E1 评价临床安全性得给药方案
pdf 页数 5 2020-05-22
Q5c 生物制品的稳定性试验
pdf 页数 5 2020-05-22
Q5d 细胞基质的质量要求
pdf 页数 7 2020-05-22
Q6a 化学产品
pdf 页数 21 2020-05-22
Q6b 生物产品标准规格
pdf 页数 9 2020-05-22
Q5d 细胞基质的质量要求
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Q7 Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients
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Q7A Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients
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