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Guidance on Handling of Insoluble Matter and Foreign Particl

欧盟原料药委员会 APIC 原料药中不溶物和异物处理指南

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TUPP_GUIDE_2015

国际辅料协会IPEC Technically Unavoidable Particle Profile Guide（技术上不可避免的颗粒指南）

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药品检验所实验室质量管理规范(试行)

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《已上市化学药品变更研究技术指导原则（试行）》

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英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》

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英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》

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英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》

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英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》

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英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号） -附件

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(中文可复制版)浸出物和可提取物手册 吸入制剂的安全性评价、界定与最佳实践2

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已上市化学药品药学变更研究技术 指导原则word

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关于印发《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知 - 广西壮族自治区食品药品监督管理局网站

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