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欧盟原料药委员会 APIC 原料药中不溶物和异物处理指南
pdf 页数 19 2021-04-08
国际辅料协会IPEC Technically Unavoidable Particle Profile Guide(技术上不可避免的颗粒指南)
pdf 页数 11 2021-04-08
《中国药典》中规定了无菌注射液、注射用无菌制剂和滴眼剂的可见异物标准,但对于片剂等非无菌制剂以及原辅料中的异物,并无太多参考。片剂通则中仅有一句“片剂外观应完整光洁,色泽均匀。”企业在制定内控标准,时
2 2021-04-08
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