跳槽了，HR安排我与新老板四面。我还嘀咕，这样一家小企业还有点与众不同，搞得和外企一样讨厌，一面又一面。但是，HR也说了，其实就是仪式感，也表示

2 2021-07-28

      7月20日一早，我醒来，按照终年不改的陋习，打开朋友圈，满屏皆是《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》。这可是颠覆性重磅消息啊！脑子

2021-07-26

        弓长立尹口老师又发表新作了。每月几篇不定时更新总能使我耳目一新。弓老师的文章既有热点实时发布让人了解海内外行业动态，又有行业大事件另眼旁观逗人开

1 2021-07-24

        大四实习，我第一次走进了一间中药注射剂生产车间，第一次近距离感受现代化的中药生产。玻璃幕墙整洁明亮，巧妙的设计有效规避了阳光的直射，车间内锃亮的

6 2021-06-30

中医药是中国古代优秀文化，传承于中国古代科学。但是面对现代科学，很多时候显得无所适从——我个人感受——甚至被迫东施效颦。依据个人从业经验，中成药的稳定性考察就是其中典型。对于中药的稳定性研究考察，通常

6 2021-06-16

中午在食堂吃饭，偶遇食堂大婶又在无具体目标地训人发飙。粗略一听，就知道又是因为车间、部门上报的就餐人数与实际差异太大，造成餐食准备过多，又会出现浪费。于是，排队打饭的长长队伍里，也有些声音嘀咕“又不是

2 2021-06-15

我是来交流学习，吸取众长的。请各位同仁拍砖，畅所欲言，充分给予意见和建议。感谢！（表格无法编辑，只好以图片呈现。）

1 2021-05-28

      随着人民生活水平的提高，保健品现在已经较普及，特别是老年人往往是重点客户群。随着年龄的增长，我服用的保健品范围也由基础的维生素片进阶到抗疲劳、促睡眠、降血脂等

7 2021-05-23

下午两点多，会议中收到短信息“航班延误了”，我一看内容，脑中无数个羊驼“延误得如此离谱”。不能多想，继续会议……下午四点多，会议结束，我一边与参会者寒暄道别，一边仔细看航班信息。“有时候延误得航班又会

3 2021-05-16

优惠购药新途径 4月15日，国务院办公厅印发了《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》（以下简称《意见》）。《意见》第十七项“创新养老和医疗服务供给”指出，“在确保

8 2021-04-25

四、变更生产工艺 （二）中等变更 这里面的举例情形分类为“中等”的判定标准绝大部分是“不产生明显影响”。问题来了“明显”的标准又是什么？本指导原则中没有给予定义，我找了一些依据，罗列出来供参考和探讨。

7 2021-04-20

“四、变更生产工艺”中这样一段话“生产工艺变更一般不应引起药用物质基础的明显改变。生产工艺变化引起药用物质基础发生明显改变的，应进行安全性、有效性全面评价，如：改变饮片炮炙方法（如：蜜炙改成生用），改

2021-04-16

一、研究用样品要求1、“变更研究一般应采用能代表生产实际情况的样品。”这里应该是强调“研究”采用的“方法”和“规模（批量）”应该与“实际生产”匹配。“方法”理所当然，“规模”较难处置。在《已上市化学药

1 2021-04-14

翘首以盼许久。2021年4月2日，CDE终于发布通告（2021年第26号）《已上市中药药学变更研究技术指导原则》（试行），以下简称“试行版”。“试行版”经历了《已上市中药工艺变更研究技术指导原则》征求

1 2021-04-11

      我作为专业人士，一直以关注了贵圈公众号来展示自己的专业度。这点经验我是从很多人晒与名人、成功人士合影展现自己成功度的成功学中感悟的。然而，这有时也给我徒增了烦

7 2021-03-06

【用法用量】应根据处方药味、主治病证、中医临床实践数据，确定合理的用药方法、剂量、用药次数、疗程等。按古代经典名方目录管理的中药复方制剂以国家制定的古代经典名方关键考证信息中的用法用量为依据，并符合现

5 2021-03-06

为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中药注册分类及申报资料要求》将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细分为“3.1 按古代经典名

1 2021-03-04

“古代经典名方”早在2008年就已经提出。

4 2021-03-03

      把酒言欢。“酒”在职场中举足轻重，而有举重若轻的妙用。      年底了，部门内部，部门之间，公司之间，甲方乙方等等人群总要聚聚

1 2021-03-01

对于制药企业而言，药品相关印刷性包装材料主要包括纸盒、塑料袋、纸箱、标签、说明书、包装袋、宣传海报等。今天在此记述对其上所印制内容的审核关注点。产品首先以外包装呈现顾客，所以往往外包装（纸盒、聚丙烯塑

4 2020-10-30