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EMA在共用设施中生产不同药品使用风险辨识建立健康暴露限度指南2015年6月生效

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WC500162136 工艺验证 20161121 中英文 完

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20141120--EMA清洁残留指南

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WC500162136

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EMA GMP数据完整性问答（中英对照版）（2016.08）

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EMA starting material 2017

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EMA 交叉污染和共用设施暴露限度指南问答-2018（中英文对照版）

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WC500216712 EMA_454576_2016 化学物质指南

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欧盟EMA 457570 2019 药品上市许可持有人与GMP的反思文件

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WC500216712 Guideline on the chemistry of active substances

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EMA 药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南-2019（中英文）

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EMA_关于基因毒性杂质限度指南的问答(中文)

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EMA关于基因毒性杂质限度指南的问答-中英文

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2004-referral-nitrosamine-impurities-human-medicinal-product

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产品生命周期内的工艺验证—EMA_制剂工艺验证指南解读_奥星马义领老师

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EMA鼻腔和口腔吸入制剂指导原则-中英文对照版

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WC500175228

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EMA亚硝胺问答更新 20210129

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