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USP_ICH Q14

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如何查找欧洲儿科用药处方集信息？

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有关物质中未知杂质高于通论规定限度怎么办？

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FAQ Active pharmaceutical ingredient (API) micronization

世界卫生组织关于原料药微粉化在注册和技术研究方面的指导原则。

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Control of Genotoxic Impurities in Active Pharmaceutical Ing

活性药物成分中基因毒性杂质的控制综述与展望

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Development of structural alerts for the in vivo micronucleu

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Structural Alerts of Mutagens and Carcinogens

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op100118e- important ref

基因毒性杂质：从警示结构到鉴定

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Ⅱ型DMF文件结构

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欧洲药典-凡例

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genotoxic impurity

医药产品中的基因毒性杂质——一个行业的观点的PPT

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IIR_P1303_Jackson

了解基因毒性杂质和降解杂质

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兽药产品致突变杂质评价与控制-EMA

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Quality-Systems-Approach-to-Pharmaceutical-Current-Good-Manu

FDA指南《药品CGMP法规的质量体系方法》

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仿制药研发中的几个问题

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将手动滴定程序转换为自动滴定程序的建议

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将滴定法中的指示剂改为电极

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residual-back-titration-2020

剩余滴定

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