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请问“计量确认包括校准/检定和计量验证”，这里的“计量验证”是指什么？点评我在行:计量验证指的是测量设备在校准后，将通过校准获得的测量设备的计量特性与测量过程对测量设备的计量要求相比较，以评定测量设备是否满足预期要求。3 0 1612702120
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D级区负压称量罩初中效过滤器清洗？点评我在行:过滤器选型的时候要注意是否可清洗0 1611844360
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厂房的URS如何去写点评我在行:URS尽量要求的细一些 否则很容易产生误解0 1611749208
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性能确认点评我在行:不需要0 1611442022
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请问各位老师，工序生产前确认现场清洁状态，一定要当天吗？可以前一天晚上确认吗？点评我在行:个人观点，现场清洁状态得是现场两个字 ，前一天确认完了 就不是生产过程管控了0 1611029386
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为什么国内没有形成制药行业的巨头？点评我在行:经济链的最后端都是国家，再大也是国家说了算，只有踏实惠民是最好的0 1610612101
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关于更换胶塞的问题求教？点评我在行:个人觉得应该是重要变更，包装材料之间接触药品，是不是应该有相关的验证来确保不对产品造成污染0 1610593628
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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？点评我在行:产品密闭性包括了轧盖密闭性，不同的产品密闭方式不同0 1609886204
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因为批量数量比较少，仅仅够留样使用，产品备案时生产的产品全部用于留样合理吗？点评我在行:合理，但这生产的产品为了什么呢？0 1609886126
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洁净区厂房棚顶板和墙板可以成90度角吗？请评论说明理由！点评我在行:不可以设计为直角0 1607396935
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批生产记录受控应该怎样实现呢？点评我在行:执行好文件相关管理规程就好0 1607288435
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关于原始实验记录点评我在行:可以啊 只要记录有出处就可以0 1607288378
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车间内配液罐的称重模块如何每日自校？点评我在行:没有必要每日校验0 1607288305
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风险评估中的严重性能不能降低？点评我在行:有措施可以降低风险0 1607259071
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SOP文件分发后，接收部门弄丢了，该走怎样流程？点评我在行:走公司文件发放流程即可0 1607179996
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工艺验证方案风险评估报告应该使用什么工具呢？点评我在行:风险评估的都可以用，找出适用于自己企业的即可。0 1607078380
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D级洁净区纯化水臭氧消毒后使用点使用前需要放水吗？怎样放水？点评我在行:消毒完了 就应该恢复正常运行了 放水？你的使用点没有排水嘛？0 1607078325
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细度和粒度有什么区别？点评我在行:个人觉得没啥区别0 1607078260
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纯化水的循环及贮存是否需要控制温度？点评我在行:室温即可吧 如果做巴氏管路有保温0 1607078163
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洁净区房间门的开启方向有要求吗？点评我在行:便于人员操作0 1607078093
