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各国法规对IT基础设施运维要求

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电子记录归档指南

英文原版指南

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1.2 药品追溯码编码要求

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2.2.疫苗追溯基本数据集[pdf]

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2.3.疫苗追溯数据交换基本技术要求[pdf]

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3.1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集[pdf]

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3.2.药品经营企业追溯基本数据集[pdf]

pdf 页数 40 2020-09-14

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3.3.药品使用单位追溯基本数据集[pdf]

pdf 页数 39 2020-09-14

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3.4.药品追溯消费者查询基本数据集[pdf]

pdf 页数 19 2020-09-14

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3.5.药品追溯数据交换基本技术要求[pdf]

pdf 页数 27 下载 2 2020-09-14

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8.13 国家药品审核查验中心 - 药品数据可靠性检查培训PPT(大侠备注版)

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10.6 智能制造之家-ERP和MES数据接口

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10.7 智能制造之家- ERP物料编码基础知识

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9.28 Waters-数据持久性 备份还原白皮书

GMP记录与数据的持久保存

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9.26 药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）

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欧盟远程审计指南guidance_regulatory_covid19_en

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CSV胡大侠 数据可靠性ALCOA+对用户具体要求

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12 胡大侠网课课件- From CSV to CSA

FDA 最新指南CSA - 计算机软件保障（Computer Software Assurance， CSA）相关解读

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CSV&DI 检查手册 - GMP数据分类（胡大侠）

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11.24美国应用材料智能制造AC与OP平台

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